Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace a vliv COVID-19 na funkci myokardu a pohybovou kapacitu

2. dubna 2024 aktualizováno: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Předmětem studie je dopad COVID-19 na ukazatele výkonnosti myokardu a zátěžové kapacity. V důsledku zjištěných závislostí bude možné včas zahájit vhodný diagnostický postup, zvolit personalizovanou léčbu a vyvinout model kardiologické péče o osoby s anamnézou infekce SARS-CoV-2 a zlepšit kvalitu a prodloužit jejich život. .

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto asi 100 dospělých pacientů hospitalizovaných na Klinice kardiologie a vrozených srdečních chorob dospělých, kteří se uzdravili z COVID-19. Budou analyzovány vybrané prognostické faktory, mj.: demografická data pacienta, fyzikální vyšetření, symptomy, komorbidity, výsledky vybraných laboratorních vyšetření, zobrazení plic (rentgen nebo počítačová tomografie), vybraná elektrokardiografická a echokardiografická data, spolupráce pacienta s lékař, aplikovaná léčba, parametry ve spiroergometrické studii, analýza tělesné hmotnosti. Rok po zařazení do studie bude provedena kontrolní hospitalizace. Budou analyzovány stejné faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Polska
      • Łódź, Polska, Polsko, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto 100 po sobě jdoucích dospělých pacientů (ve věku 18 let nebo starších) hospitalizovaných na Klinice kardiologie a vrozených srdečních chorob dospělých, kteří se uzdravili z COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo starší 18 let
  • infekce SARS-CoV-2 v anamnéze
  • aktuální hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • těžká hypertenze;
  • nestabilní angina pectoris;
  • akutní plicní embolie;
  • dekompenzované srdeční selhání;
  • nedávný infarkt myokardu;
  • nestabilní poruchy srdečního rytmu;
  • akutní myokarditida nebo perikarditida;
  • aktivní endokarditida;
  • pokročilá atrioventrikulární blokáda;
  • diagnostika kardiomyopatie (hypertrofická, dilatační, restriktivní, peripartální, arytmogenní)
  • poruchy lysozomálního střádání
  • těžká hyper- a hypotyreóza
  • těhotenství a kojení
  • chronické onemocnění ledvin (IV, V. stadium dle NKF) a dialyzační léčbu
  • dokumentovaný neoplastický proces
  • neschopnost pacienta spolupracovat a/nebo poskytnout informovaný souhlas s účastí na výzkumu
  • zneužívání alkoholu a drog
  • aktivní autoimunitní onemocnění
  • léčba pomocí imunosupresiv, cytostatik, glukokortikosteroidů nebo antiretrovirových léků
  • anamnéza transplantace kostní dřeně nebo transplantace jiného orgánu, léčba krevními produkty během posledních 6 měsíců
  • aktivní systémová infekce
  • Přenašeč HBV, HCV nebo HIV nebo pozitivní na antigen HbS nebo protilátky proti HCV
  • operace nebo vážné zranění během posledního měsíce
  • pacientů, kteří nevyjádřili svůj informovaný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Identifikace prognostických faktorů u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19
Vybrané prognostické faktory budou analyzovány u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19
Diagnostický test: Diagnostické testy
Budou analyzovány vybrané prognostické faktory, mj.: demografická data pacienta, fyzikální vyšetření, symptomy, komorbidity, výsledky vybraných laboratorních vyšetření, zobrazení plic (rentgen nebo počítačová tomografie), vybraná elektrokardiografická a echokardiografická data, spolupráce pacienta s lékař, aplikovaná léčba, parametry ve spiroergometrické studii, analýza tělesné hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognóza u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19
Časové okno: 12 měsíců po zařazení do studie
S pacienty bude provedena kontrolní hospitalizace. Budou analyzovány stejné prognostické faktory: fyzikální vyšetření, symptomy, komorbidity, aplikovaná léčba, výsledky vybraných laboratorních testů, zobrazení plic (rentgen nebo počítačová tomografie), vybraná elektrokardiografická (EKG) a echokardiografická data, parametry ve spiroergometrické studii , analýza tělesné hmotnosti.
12 měsíců po zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přehled vybraných laboratorních testů u pacientů, kteří se uzdravili z COVID-19
Časové okno: 12 měsíců po zařazení do studie
Od každého pacienta budou odebrány diagnostické vzorky krve: N-terminální pro b-typ natriuretický peptid (NT-proBNP) a vysoce citlivý srdeční troponin T (hsTnT), alaninaminotransferáza (ALT) a aspartáttransamináza (ASP), kreatinin, glomerulární odhad rychlosti filtrace (GFR) podle parametrů Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD), zánětlivý cytokin [C-reaktivní protein (CRP)], hladina glukózy, profil lipoproteinů: lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), triglyceridy (TG) a celkový cholesterol (TC). Rovněž bude provedeno množství hemoglobinu.
12 měsíců po zařazení do studie
Zobrazování plicních změn u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19
Časové okno: 12 měsíců po zařazení do studie
Provede se rentgen hrudníku nebo počítačová tomografie plic.
12 měsíců po zařazení do studie
Přehled vybraných dat Holterova monitorování EKG u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19
Časové okno: 12 měsíců po zařazení do studie
Analýza průměrné srdeční frekvence, abnormality ST segmentu (elevace nebo deprese), přítomnost: atrioventrikulárního zpoždění (AV blokáda), blokáda raménka, supraventrikulární a ventrikulární extrasystoly, fibrilace síní (AF).
12 měsíců po zařazení do studie
Přehled vybraných echokardiografických dat u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19
Časové okno: 12 měsíců po zařazení do studie
Měření objemu levé komory (LV) a ejekční frakce (EF), objemu levé síně (LA), objemového indexu LA (LAVi), maximální časné (E) a pozdní (A) přenosové rychlosti, poměr časné přenosové rychlosti k časné diastolická vrcholová prstencová rychlost (E/E'), časná diastolická (E'), pozdní diastolická (A') mitrální prstencová rychlost myokardu levé komory, LAVi/A', systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE).
12 měsíců po zařazení do studie
Přehled parametrů ve spiroergometrické studii u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19
Časové okno: 12 měsíců po zařazení do studie
Forsírovaná vitální kapacita (FVC), usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), poměr FEV1/FVC, VO2max (představuje maximální dosažitelnou úroveň oxidačního metabolismu zahrnující velké svalové skupiny), ventilační výměna (VE), příjem kyslíku (VO2), Bude proveden výdej CO2 (VCO2), respirační výměnný poměr (RER), anaerobní práh (AT), příjem kyslíku na anaerobním prahu (VO2 AT), sklon minutové ventilace/produkce oxidu uhličitého (VE/VCO2 sklon).
12 měsíců po zařazení do studie
Analýza tělesné hmotnosti u pacientů, kteří se zotavili z COVID-19
Časové okno: 12 měsíců po zařazení do studie
Měření tělesného složení bude provedeno pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA). Bude měřena tuková hmota (FM) a beztuková hmota (FFM), celková tělesná voda (TBW), extracelulární (ECW) a intracelulární (ICW) voda, ECW/TBWx100 %.
12 měsíců po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Agata Bielecka-Dabrowa, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI
  • Studijní židle: Maciej Banach, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMMHRI-BCO.75/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Diagnostické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit