このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心筋機能と運動能力に対するCOVID-19の合併症と影響

2024年4月2日 更新者：Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
この研究の主題は、心筋効率と運動能力の指標に対する COVID-19 の影響です。 観察された依存関係の結果として、適切な診断手順を早期に開始し、個別化された治療を選択し、SARS-CoV-2 感染の病歴を持つ人々の心臓病ケアのモデルを開発し、質を改善して寿命を延ばすことが可能になります。 .

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

COVID-19から回復した成人の心臓病および先天性心疾患部門に入院している約100人の成人患者が研究に含まれます。 選択された予後因子が分析されます。とりわけ、患者の人口統計データ、身体検査、症状、併存疾患、選択された臨床検査の結果、肺の画像 (X 線またはコンピュータ断層撮影) 選択された心電図および心エコーデータ、患者の協力医師、適用された治療、スピロエルゴメトリー研究のパラメーター、体重分析。 研究に組み入れてから1年後、対照入院が行われます。 同じ要因が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
    • Polska
      • Łódź、Polska、ポーランド、93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19から回復した成人の心臓病および先天性心疾患部門に入院した100人の連続した成人患者（18歳以上）が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 過去の病歴におけるSARS-CoV-2の感染
  • 現在の入院

除外基準:

  • 重度の高血圧;
  • 不安定狭心症;
  • 急性肺塞栓症;
  • 非代償性心不全;
  • 最近の心筋梗塞;
  • 不安定な心拍リズム障害;
  • 急性心筋炎または心膜炎;
  • 活動性心内膜炎;
  • 高度な房室ブロック;
  • 心筋症の診断（肥大、拡張、拘束、周産期、不整脈）
  • リソソーム蓄積症
  • 重度の甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症
  • 妊娠と授乳
  • 慢性腎臓病（IV、NKFによるVスタジアム）および透析治療
  • 文書化された新生物プロセス
  • 患者が研究に参加するための協力および/またはインフォームドコンセントを提供できない
  • アルコールと薬物乱用
  • 活動性自己免疫疾患
  • 免疫抑制剤、細胞増殖抑制剤、グルココルチコステロイド、または抗レトロウイルス薬を使用した治療
  • -骨髄移植または他の臓器移植の履歴、過去6か月以内の血液製剤による治療
  • 活動的な全身感染症
  • -HBV、HCVまたはHIVキャリア、またはHbS抗原またはHCVに対する抗体が陽性
  • 過去 1 か月以内の手術または重傷
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを表明しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19から回復した患者の予後因子の特定
選択された予後因子は、COVID-19 から回復した患者で分析されます
診断テスト：診断テスト
選択された予後因子が分析されます。とりわけ、患者の人口統計データ、身体検査、症状、併存疾患、選択された臨床検査の結果、肺の画像 (X 線またはコンピュータ断層撮影) 選択された心電図および心エコーデータ、患者の協力医師、適用された治療、スピロエルゴメトリー研究のパラメーター、体重分析。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 から回復した患者の予後
時間枠：研究に組み入れてから12か月
コントロール入院は、患者で実施されます。 同じ予後因子が分析されます：身体検査、症状、併存疾患、適用された治療、選択された臨床検査の結果、肺の画像（X線またはコンピューター断層撮影）、選択された心電図（ECG）および心エコー検査データ、スパイロエルゴメトリー研究のパラメータ、ボディマス分析。
研究に組み入れてから12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 から回復した患者における選択された臨床検査のレビュー
時間枠：研究に組み入れてから12か月
診断用血液サンプルは、各患者から収集されます: N 末端プロ b 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) および高感度心筋トロポニン T (hsTnT)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ (ASP)、クレアチニン、糸球体Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) パラメータによるろ過率 (GFR) の推定、炎症性サイトカイン [C 反応性タンパク質 (CRP)]、グルコースレベル、リポタンパク質プロファイル: 低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)、トリグリセリド (TG) と総コレステロール (TC)。 また、ヘモグロビンの量が実行されます。
研究に組み入れてから12か月
COVID-19 から回復した患者の肺の変化のイメージング
時間枠：研究に組み入れてから12か月
胸部X線または肺のコンピューター断層撮影が行われます。
研究に組み入れてから12か月
COVID-19 から回復した患者の選択されたホルター心電図モニタリング データのレビュー
時間枠：研究に組み入れてから12か月
平均心拍数、ST セグメントの異常 (上昇または低下)、以下の存在の分析: 房室遅延 (AV ブロック)、脚ブロック、上室および心室期外収縮、心房細動 (AF)。
研究に組み入れてから12か月
COVID-19 から回復した患者の選択された心エコーデータのレビュー
時間枠：研究に組み入れてから12か月
左心室 (LV) 容積および駆出率 (EF)、左心房 (LA) 容積、LA 容積指数 (LAVi)、最大初期 (E) および後期 (A) 伝達速度、初期伝達最大速度と初期伝達速度の比の測定拡張期ピーク環状速度 (E/E')、拡張期早期 (E')、拡張後期 (A') 左心室の僧帽弁環状心筋速度、LAVi/A'、三尖弁輪面収縮期エクスカーション (TAPSE)。
研究に組み入れてから12か月
COVID-19 から回復した患者を対象としたスパイロエルゴメトリー研究のパラメーターのレビュー
時間枠：研究に組み入れてから12か月
強制肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、FEV1/FVC 比、VO2max (大きな筋肉群を含む酸化代謝の達成可能な最大レベルを表す)、換気交換 (VE)、酸素摂取量 (VO2)、 CO2 消費量 (VCO2)、呼吸交換率 (RER)、無酸素性閾値 (AT)、無酸素性閾値での酸素摂取量 (VO2 AT)、分時換気量/二酸化炭素生成勾配 (VE/VCO2 勾配) が実行されます。
研究に組み入れてから12か月
COVID-19から回復した患者の体重分析
時間枠：研究に組み入れてから12か月
生体電気インピーダンス法（BIA）による体組成測定を行います。 体脂肪量 (FM) および無脂肪量 (FFM)、全身水分 (TBW)、細胞外 (ECW) および細胞内 (ICW) 水分、ECW/TBWx100% が測定されます。
研究に組み入れてから12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

捜査官

  • スタディチェア：Agata Bielecka-Dabrowa、Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI
  • スタディチェア：Maciej Banach、Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月23日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PMMHRI-BCO.75/2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

診断テストの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Indonesia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する