Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n komplikaatiot ja vaikutus sydänlihaksen toimintaan ja harjoituskykyyn

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Tutkimuksen aiheena on COVID-19:n vaikutus sydänlihaksen tehokkuuden ja liikuntakyvyn mittareihin. Havaittujen riippuvuuksien ansiosta on mahdollista aloittaa sopiva diagnostinen toimenpide varhaisessa vaiheessa, valita yksilöllinen hoito ja kehittää kardiologisen hoidon malli ihmisille, joilla on aiemmin ollut SARS-CoV-2 -infektio, sekä parantaa laatua ja pidentää heidän elinikää. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 100 COVID-19:stä toipunutta aikuispotilasta, jotka on sairaalahoidossa aikuisten kardiologian ja synnynnäisten sydänsairauksien osastolla. Valitut prognostiset tekijät analysoidaan mm.: potilaan demografiset tiedot, fyysinen tutkimus, oireet, rinnakkaissairaudet, valittujen laboratoriotutkimusten tulokset, keuhkojen kuvantaminen (röntgen- tai tietokonetomografia) valitut elektrokardiografiset ja kaikukuvaukset, potilaan yhteistyö lääkäri, sovellettu hoito, spiroergometrisen tutkimuksen parametrit, kehon massaanalyysi. Vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta suoritetaan kontrollisairaalahoito. Samat tekijät analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Polska
      • Łódź, Polska, Puola, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 100 peräkkäistä COVID-19:stä toipunutta aikuispotilasta (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka olivat sairaalahoidossa aikuisten kardiologian ja synnynnäisten sydänsairauksien osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai sitä vanhempi
  • SARS-CoV-2-infektio aiemmassa sairaushistoriassa
  • nykyinen sairaalahoito

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea verenpainetauti;
  • epästabiili angina pectoris;
  • akuutti keuhkoembolia;
  • dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
  • äskettäinen sydäninfarkti;
  • epävakaat sydämen rytmihäiriöt;
  • akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti;
  • aktiivinen endokardiitti;
  • pitkälle edennyt atrioventrikulaarinen salpaus;
  • kardiomyopatian diagnoosi (hypertrofinen, laajentunut, restriktiivinen, synnytyksen jälkeinen, arytmogeeninen)
  • lysosomaaliset varastointihäiriöt
  • vaikea hyper- ja hypotyreoosi
  • raskaus ja imetys
  • krooninen munuaissairaus (NKF:n mukaan IV, V stadion) ja dialyysihoito
  • dokumentoitu neoplastinen prosessi
  • potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä ja/tai antaa tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen
  • alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • aktiivinen autoimmuunisairaus
  • hoito immunosuppressantteilla, sytostaattilääkkeillä, glukokortikosteroideilla tai antiretroviraalisilla lääkkeillä
  • aiempi luuydinsiirto tai muu elinsiirto, hoito verivalmisteilla viimeisen 6 kuukauden aikana
  • aktiivinen systeeminen infektio
  • HBV-, HCV- tai HIV-kantaja tai positiivinen HbS-antigeenille tai HCV-vasta-aineille
  • leikkaus tai vakava loukkaantuminen viimeisen kuukauden aikana
  • potilaita, jotka eivät ilmaisseet tietoista suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Prognostisten tekijöiden tunnistaminen potilailla, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä
Valitut ennustetekijät analysoidaan potilailla, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä
Diagnostinen testi: Diagnostiset testit
Valitut prognostiset tekijät analysoidaan mm.: potilaan demografiset tiedot, fyysinen tutkimus, oireet, rinnakkaissairaudet, valittujen laboratoriotutkimusten tulokset, keuhkojen kuvantaminen (röntgen- tai tietokonetomografia) valitut elektrokardiografiset ja kaikukuvaukset, potilaan yhteistyö lääkäri, sovellettu hoito, spiroergometrisen tutkimuksen parametrit, kehon massaanalyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennuste potilailla, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Potilaiden kanssa tehdään kontrollisairaalahoito. Samat ennustetekijät analysoidaan: fyysinen tutkimus, oireet, rinnakkaissairaudet, sovellettu hoito, valittujen laboratoriotutkimusten tulokset, keuhkojen kuvantaminen (röntgenkuvaus tai tietokonetomografia), valikoidut elektrokardiografiset (EKG) ja kaikukuvaukset, spiroergometrisen tutkimuksen parametrit , kehon massaanalyysi.
12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katsaus valittuihin laboratoriotutkimuksiin potilailla, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Jokaiselta potilaalta otetaan diagnostiset verinäytteet: N-terminaalinen pro b-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) ja erittäin herkkä sydämen troponiini T (hsTnT), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (ASP), kreatiniini, glomerulus suodatusnopeuden (GFR) arvio munuaissairauden ruokavalion modifikaatiolla (MDRD), tulehdussytokiinilla [C-reaktiivinen proteiini (CRP)], glukoositasolla, lipoproteiiniprofiililla: matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), triglyseridit (TG) ja kokonaiskolesteroli (TC). Myös hemoglobiinin määrä suoritetaan.
12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
COVID-19:stä toipuneiden potilaiden keuhkomuutosten kuvaaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Rintakehän röntgenkuvaus tai keuhkojen tietokonetomografia tehdään.
12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Tarkastele valittuja Holterin EKG-seurantatietoja potilailla, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Keskimääräisen sykkeen analyysi, ST-segmentin poikkeavuus (korkeus tai masennus), seuraavien esiintyminen: eteiskammioviive (AV-katkos), nippuhaarakatkos, supraventrikulaariset ja kammion ekstrasystolit, eteisvärinä (AF).
12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Tarkastele valittuja kaikukardiografiatietoja potilaista, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Vasemman kammion (LV) tilavuuden ja ejektiofraktion (EF), vasemman eteisen (LA) tilavuuden, LA-tilavuusindeksin (LAVi), aikaisen (E) ja myöhäisen (A) maksimivälitysnopeuden mittaaminen, aikaisen transmission huippunopeuden ja varhaisen välitysnopeuden suhde diastolinen huippurengasnopeus (E/E'), varhainen diastolinen (E'), myöhäinen diastolinen (A') mitraalinen rengasmainen sydämen vasemman kammion nopeus, LAVi/A', kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio (TAPSE).
12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Katsaus parametreihin spiroergometrisessa tutkimuksessa potilailla, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC-suhde, VO2max (edustaa suurinta saavutettavaa oksidatiivisen aineenvaihdunnan tasoa suurille lihasryhmille), hengitysvaihto (VE), hapenotto (VO2), CO2-kulutus (VCO2), hengitysteiden vaihtosuhde (RER), anaerobinen kynnys (AT), hapenotto anaerobisella kynnysarvolla (VO2 AT), minuuttituuletuksen/hiilidioksidin tuotannon kaltevuus (VE/VCO2-kaltevuus).
12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Kehonmassaanalyysi potilailla, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Kehonkoostumusmittaus suoritetaan biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla. Rasvamassa (FM) ja rasvaton massa (FFM), koko kehon vesi (TBW), solunulkoinen (ECW) ja solunsisäinen (ICW) mitataan, ECW/TBWx100 %.
12 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Agata Bielecka-Dabrowa, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI
  • Opintojen puheenjohtaja: Maciej Banach, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMMHRI-BCO.75/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Diagnostiset testit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa