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합병증과 COVID-19가 심근 기능 및 운동 능력에 미치는 영향

2024년 4월 2일 업데이트: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
연구 주제는 COVID-19가 심근 효율성 및 운동 능력 지표에 미치는 영향입니다. 관찰된 의존성의 결과 SARS-CoV-2 감염 이력이 있는 사람들을 위한 적절한 진단 절차를 조기에 시작하고 맞춤 치료를 선택하며 심장병 치료 모델을 개발하고 품질을 개선하고 수명을 연장할 수 있습니다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구에는 코로나19에서 완치된 성인의 심장내과 및 선천성 심장질환과에 입원한 성인 환자 100여명이 포함된다. 선택된 예후 인자가 분석될 것입니다: 환자의 인구학적 데이터, 신체 검사, 증상, 동반이환, 선택된 실험실 검사 결과, 폐 영상(X선 또는 컴퓨터 단층촬영) 선택된 심전도 및 심초음파 데이터, 환자의 협조 의사, 적용된 치료, spiroergometric 연구의 매개 변수, 체질량 분석. 연구에 포함된 지 1년 후, 제어 입원이 수행될 것입니다. 동일한 요소가 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Polska
      • Łódź, Polska, 폴란드, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이번 연구에는 코로나19에서 회복돼 심장내과 및 성인선천성심장질환에 입원한 연속 성인환자(18세 이상) 100명이 포함된다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 과거 병력에서 SARS-CoV-2 감염
  • 현재 입원

제외 기준:

  • 심한 고혈압;
  • 불안정 협심증;
  • 급성 폐색전증;
  • 보상되지 않은 심부전;
  • 최근 심근 경색;
  • 불안정한 심장 리듬 장애;
  • 급성 심근염 또는 심낭염;
  • 활동성 심내막염;
  • 고급 방실 차단;
  • 심근병증 진단(비대증, 확장성, 제한성, 주산기, 부정맥 유발성)
  • 리소좀 축적 장애
  • 심한 갑상선 기능 항진증
  • 임신과 수유
  • 만성 신장 질환(NKF에 따른 IV, V 스타디움) 및 투석 치료
  • 문서화 된 종양 과정
  • 환자가 연구에 참여하기 위해 협력 및/또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 알코올 및 약물 남용
  • 활성자가 면역 질환
  • 면역억제제, 세포증식억제제, 글루코코르티코스테로이드 또는 항레트로바이러스제를 사용한 치료
  • 골수 이식 또는 기타 장기 이식 이력, 지난 6개월 이내에 혈액 제제 치료
  • 활성 전신 감염
  • HBV, HCV 또는 HIV 보균자 또는 HbS 항원 양성 또는 HCV 항체
  • 지난 한 달 이내에 수술 또는 심각한 부상
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 표명하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19에서 회복된 환자의 예후 인자 식별
선택된 예후 인자는 COVID-19에서 회복된 환자에서 분석될 것입니다.
진단 검사: 진단 테스트
선택된 예후 인자가 분석될 것입니다: 환자의 인구학적 데이터, 신체 검사, 증상, 동반이환, 선택된 실험실 검사 결과, 폐 영상(X선 또는 컴퓨터 단층촬영) 선택된 심전도 및 심초음파 데이터, 환자의 협조 의사, 적용된 치료, spiroergometric 연구의 매개 변수, 체질량 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에서 회복된 환자의 예후
기간: 연구에 포함된 후 12개월
통제 입원은 환자와 함께 실시됩니다. 동일한 예후 인자가 분석됩니다: 신체 검사, 증상, 동반이환, 적용된 치료, 선택된 실험실 검사 결과, 폐 영상(X선 또는 컴퓨터 단층촬영) 선택된 심전도(ECG) 및 심초음파 데이터, spiroergometric 연구의 매개변수 , 체질량 분석.
연구에 포함된 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에서 회복된 환자의 선별된 실험실 테스트 검토
기간: 연구에 포함된 후 12개월
진단 혈액 샘플은 각 환자로부터 수집됩니다: N-말단 프로 b형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 및 고감도 심장 트로포닌 T(hsTnT), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파르테이트 트랜스아미나제(ASP), 크레아티닌, 사구체 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 매개변수, 염증성 사이토카인[C-반응성 단백질(CRP)], 포도당 수준, 지단백질 프로파일: 저밀도 지단백질(LDL), 고밀도 지단백질(HDL), 트리글리세리드(TG) 및 총 콜레스테롤(TC). 또한 헤모글로빈의 양을 측정하게 됩니다.
연구에 포함된 후 12개월
COVID-19에서 회복된 환자의 폐 변화 영상
기간: 연구에 포함된 후 12개월
흉부 엑스레이 또는 폐 컴퓨터 단층 촬영이 수행됩니다.
연구에 포함된 후 12개월
COVID-19에서 회복된 환자의 선별된 Holter ECG 모니터링 데이터 검토
기간: 연구에 포함된 후 12개월
평균 심박수 분석, ST 분절 이상(상승 또는 하강), 다음의 존재: 방실 지연(AV 블록), 번들 브랜치 블록, 상심실 및 심실 기외 수축, 심방 세동(AF).
연구에 포함된 후 12개월
COVID-19에서 회복된 환자의 선별된 심초음파 데이터 검토
기간: 연구에 포함된 후 12개월
좌심실(LV) 용적 및 박출률(EF), 좌심방(LA) 용적, LA 용적 지수(LAVi), 최대 초기(E) 및 후기(A) 전달 속도, 초기 전달 최고 속도와 초기 전달 최고 속도의 비율 측정 확장기 최대 환형 속도(E/E'), 초기 확장기(E'), 후기 확장기(A') 좌심실의 승모판 환상 심근 속도, LAVi/A', 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE).
연구에 포함된 후 12개월
COVID-19에서 회복된 환자의 Spiroergometric 연구에서 매개변수 검토
기간: 연구에 포함된 후 12개월
강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), FEV1/FVC 비율, VO2max(큰 근육 그룹을 포함하는 산화 대사의 최대 달성 가능 수준을 나타냄), 환기 교환(VE), 산소 섭취량(VO2), CO2 지출(VCO2), 호흡 교환 비율(RER), 혐기성 역치(AT), 혐기성 역치에서 산소 섭취량(VO2 AT), 미세 환기/이산화탄소 생성 기울기(VE/VCO2 기울기)가 수행됩니다.
연구에 포함된 후 12개월
COVID-19에서 회복된 환자의 체질량 분석
기간: 연구에 포함된 후 12개월
체성분 측정은 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 수행됩니다. 체지방량(FM) 및 제지방량(FFM), 총체수분(TBW), 세포외수분(ECW) 및 세포내수분(ICW), ECW/TBWx100%를 측정합니다.
연구에 포함된 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

수사관

  • 연구 의자: Agata Bielecka-Dabrowa, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI
  • 연구 의자: Maciej Banach, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PMMHRI-BCO.75/2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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