Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplikationer og indflydelsen af ​​COVID-19 på myokardiefunktion og træningskapacitet

2. april 2024 opdateret af: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Emnet for undersøgelsen er virkningen af ​​COVID-19 på indikatorerne for myokardieeffektivitet og træningskapacitet. Som et resultat af de observerede afhængigheder vil det være muligt at starte en passende diagnostisk procedure tidligt, vælge personlig behandling og udvikle en model for kardiologisk pleje til personer med en historie med SARS-CoV-2-infektion og forbedre kvaliteten og forlænge deres liv .

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 100 voksne patienter indlagt på afdelingen for kardiologi og medfødte hjertesygdomme hos voksne, der var blevet raske efter COVID-19, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret, blandt andet: demografiske data for patienten, fysisk undersøgelse, symptomer, følgesygdomme, resultater af udvalgte laboratorieundersøgelser, lungebilleddannelse (røntgen eller computertomografi) udvalgte elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data, patientens samarbejde med lægen, anvendt behandling, parametre i den spiroergometriske undersøgelse, kropsmasseanalyse. Et år efter optagelse i undersøgelsen vil der blive foretaget en kontrolindlæggelse. De samme faktorer vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Polska
      • Łódź, Polska, Polen, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De 100 på hinanden følgende voksne patienter (18 år eller ældre) indlagt på afdelingen for kardiologi og medfødte hjertesygdomme hos voksne, der var blevet raske efter COVID-19, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller ældre end 18 år
  • infektion med SARS-CoV-2 i tidligere sygehistorie
  • nuværende indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • svær hypertension;
  • ustabil angina;
  • akut lungeemboli;
  • dekompenseret hjertesvigt;
  • nyligt myokardieinfarkt;
  • ustabile hjerterytmeforstyrrelser;
  • akut myocarditis eller pericarditis;
  • aktiv endocarditis;
  • avanceret atrioventrikulær blokering;
  • diagnose af kardiomyopati (hypertrofisk, dilateret, restriktiv, peripartum, arytmogen)
  • lysosomale opbevaringsforstyrrelser
  • svær hyper- og hypothyroidisme
  • graviditet og amning
  • kronisk nyresygdom (IV, V stadion iht. NKF) og dialysebehandling
  • dokumenteret neoplastisk proces
  • patientens manglende evne til at samarbejde og/eller give informeret samtykke til at deltage i en forskning
  • alkohol- og stofmisbrug
  • aktiv autoimmun sygdom
  • behandling med immunsuppressiva, cytostatika, glukokortikosteroider eller antiretrovirale lægemidler
  • en historie med knoglemarvstransplantation eller anden organtransplantation, behandling med blodprodukter inden for de sidste 6 måneder
  • aktiv systemisk infektion
  • HBV, HCV eller HIV-bærer eller positiv for HbS-antigen eller antistoffer mod HCV
  • operation eller alvorlig skade inden for den seneste måned
  • patienter, der ikke gav udtryk for deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Identifikation af prognostiske faktorer hos patienter, der er blevet raske efter COVID-19
Udvalgte prognosefaktorer vil blive analyseret hos patienter, der er blevet raske efter COVID-19
Diagnostisk test: Diagnostiske tests
Udvalgte prognostiske faktorer vil blive analyseret, blandt andet: demografiske data for patienten, fysisk undersøgelse, symptomer, følgesygdomme, resultater af udvalgte laboratorieundersøgelser, lungebilleddannelse (røntgen eller computertomografi) udvalgte elektrokardiografiske og ekkokardiografiske data, patientens samarbejde med lægen, anvendt behandling, parametre i den spiroergometriske undersøgelse, kropsmasseanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognose hos patienter, der er blevet raske efter COVID-19
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Der vil blive gennemført en kontrolindlæggelse med patienter. De samme prognostiske faktorer vil blive analyseret: fysisk undersøgelse, symptomer, komorbiditeter, anvendt behandling, resultater af udvalgte laboratorieundersøgelser, lungebilleddannelse (røntgen eller computertomografi), udvalgte elektrokardiografiske (EKG) og ekkokardiografiske data, parametre i den spiroergometriske undersøgelse , kropsmasseanalyse.
12 måneder efter optagelse i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemgang af udvalgte laboratorietests hos patienter, der er blevet raske efter COVID-19
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Diagnostiske blodprøver vil blive indsamlet fra hver patient: N-terminalt pro b-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og højsensitiv hjerte-troponin T (hsTnT), alaninaminotransferase (ALT) og aspartattransaminase (ASP), kreatinin, glomerulær filtrationshastighed (GFR) estimat ved ændring af diæt i nyresygdomme (MDRD) parametre, inflammatorisk cytokin [C-reaktivt protein (CRP)], glucoseniveau, lipoproteinprofil: lavdensitetslipoprotein (LDL), højdensitetslipoprotein (HDL), triglycerider (TG) og total kolesterol (TC). Også mængden af ​​hæmoglobin vil blive udført.
12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Billeddannelse af lungeforandringer hos patienter, der er blevet raske efter COVID-19
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Røntgen af ​​thorax eller lungecomputertomografi vil blive udført.
12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Gennemgang af udvalgte Holter EKG-monitoreringsdata hos patienter, der er blevet raske efter COVID-19
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Analyse af gennemsnitlig hjertefrekvens, ST-segmentabnormitet (højde eller depression), tilstedeværelse af: atrioventrikulær forsinkelse (AV-blok), bundtgrenblok, supraventrikulære og ventrikulære ekstrasystoler, atrieflimren (AF).
12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Gennemgang af udvalgte ekkokardiografiske data hos patienter, der er blevet raske efter COVID-19
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Måling af venstre ventrikel (LV) volumen og ejektionsfraktion (EF), venstre forkammer (LA) volumen, LA volumenindeks (LAVi), maksimal tidlig (E) og sen (A) transmitral hastighed, forholdet mellem tidlig transmitral spidshastighed og tidlig diastolisk peak ringhastighed (E/E'), tidlig diastolisk (E'), sen diastolisk (A') mitral ringformet myokardiehastighed i venstre ventrikel, LAVi/A', trikuspidal ringplan systolisk ekskursion (TAPSE).
12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Gennemgang af parametre i det spiroergometriske studie hos patienter, der er blevet raske efter COVID-19
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Forceret vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1), FEV1/FVC-forhold, VO2max (repræsenterer det maksimalt opnåelige niveau af oxidativ metabolisme, der involverer store muskelgrupper), ventilationsudveksling (VE), iltoptagelse (VO2), CO2-forbrug (VCO2), respiratorisk udvekslingsforhold (RER), anaerob tærskel (AT), iltoptagelse ved anaerob tærskel (VO2 AT), den minutiøse ventilations-/kuldioxidproduktionshældning (VE/VCO2-hældning) vil blive udført.
12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Kropsmasseanalyse hos patienter, der er blevet raske efter COVID-19
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse i undersøgelsen
Kropssammensætningsmåling vil blive udført ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Fedtmasse (FM) og fedtfri masse (FFM), total kropsvand (TBW), ekstracellulært (ECW) og intracellulært (ICW) vand, ECW/TBWx100% vil blive målt.
12 måneder efter optagelse i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Agata Bielecka-Dabrowa, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI
  • Studiestol: Maciej Banach, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMMHRI-BCO.75/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Diagnostiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner