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帕金森病的可理解度评估

2022年4月4日 更新者:Gemma Moya Gale、Long Island University

自动评估帕金森病患者的可理解度

研究人员旨在测试一款应用程序的有效性,以测量患有帕金森病的说话者和健康对照者在噪音中的句子清晰度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

接近 90% 的帕金森病患者在病程中会出现声音问题。 这些问题导致可懂度降低,进而导致社会参与和整体生活质量下降。 当前的研究将侧重于开发和试点测试一款应用程序,以衡量帕金森病患者和健康对照者的可懂度。 为了测试该应用程序的功效,演讲者将阅读一组 50 个句子,这些句子将嵌入噪音中以用于测量目的。 一组听众还将转录口头句子,以将他们的表现与应用程序的表现相关联。 这项调查的最终目的是提高 PD 患者的自我监控和自给自足能力。 该研究预计将持续 12 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11201
        • Long Island University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

带 PD 的扬声器:

纳入标准:

  • 有帕金森病的医学诊断
  • 您的声音发生了变化(例如,您的声音“失去了力量”)并且您的声音是当前的问题
  • 过去 2 年没有接受过个人言语治疗(团体治疗可以)
  • 有一个稳定的服药时间表
  • 没有接受过 DBS(深部脑刺激)
  • 母语是美国英语

排除标准:

  • 如果不满足上述条件

健康控制:

纳入标准:

  • 以美式英语为母语
  • 没有神经损伤病史
  • 没有言语或语言问题的历史

排除标准:

  • 如果不满足上述条件

听众:

纳入标准:

  • 以美式英语为母语
  • 年龄在 18-55 岁之间
  • 没有语言听力问题的历史
  • 通过免费的听力筛查
  • 已接种 Covid19 疫苗

排除标准:

  • 如果不满足上述条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:音箱
参与者将使用定制的应用程序记录句子,这是当前调查的重点。 本身没有手臂,因为目前的调查不涉及干预。 目前的调查旨在开发和试点测试一款应用程序。
当前调查的目的是测试一款应用程序在患有帕金森病的说话者和健康对照者的噪音中测量句子清晰度的功效。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转录分数
大体时间:30分钟
正确转录的单词百分比
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gemma Moya Gale, Ph.D.、Long Island University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2022年4月4日

研究注册日期

首次提交

2021年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月30日

首次发布 (实际的)

2021年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月4日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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