Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelighedsvurdering for Parkinsons sygdom

4. april 2022 opdateret af: Gemma Moya Gale, Long Island University

Automatisk vurdering af forståelighed hos personer med Parkinsons sygdom

Efterforskerne sigter mod at teste effektiviteten af ​​en app til at måle sætningsforståelighed i støj hos højttalere med Parkinsons sygdom og i sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tæt på 90 % af mennesker med Parkinsons sygdom udvikler stemmeproblemer i løbet af sygdomsforløbet. Disse problemer fører til nedsat forståelighed, hvilket medfører en efterfølgende reduktion i social deltagelse og overordnet livskvalitet. Den nuværende undersøgelse vil fokusere på at udvikle og pilotteste en app til at måle forståeligheden af ​​mennesker med PD og sunde kontroller. For at teste appens effektivitet vil højttalere læse et sæt på 50 sætninger, der vil blive indlejret i støj til måleformål. En gruppe lyttere vil også transskribere de talte sætninger for at korrelere deres præstation med appens. Det ultimative formål med denne undersøgelse er at forbedre selvkontrol og selvforsyning hos mennesker med PD. Undersøgelsen forventes at vare 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
        • Long Island University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Højttalere med PD:

Inklusionskriterier:

  • Har en medicinsk diagnose af Parkinsons sygdom
  • Har oplevet ændringer i din stemme (f.eks. har din stemme "mistet sin styrke"), og din stemme er en aktuel bekymring
  • Har ikke modtaget individuel taleterapi de sidste 2 år (gruppeterapi er ok)
  • Hav et stabilt medicinskema
  • Har ikke modtaget DBS (Deep Brain Stimulation)
  • Har amerikansk engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis ovenstående kriterier ikke er opfyldt

Sund kontrol:

Inklusionskriterier:

  • Vær amerikansk engelsk som modersmål
  • Har ingen historie med neurologisk svækkelse
  • Har ingen historie med tale- eller sprogproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis ovenstående kriterier ikke er opfyldt

Lyttere:

Inklusionskriterier:

  • Vær amerikansk engelsk som modersmål
  • Være mellem 18-55 år
  • Har ingen historie med tale-sprog-høreproblemer
  • Bestå en gratis hørescreening
  • Har modtaget Covid19-vaccinen

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis ovenstående kriterier ikke er opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Højttalere
Deltagerne vil optage sætninger ved hjælp af en tilpasset app, som er fokus for den aktuelle undersøgelse. Der er ingen arm i sig selv, da den aktuelle undersøgelse ikke involverer et indgreb. Den nuværende undersøgelse sigter mod at udvikle og pilotteste en app.
Enhed: Forstå mig for livet
Formålet med den nuværende undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en app til at måle sætningsforståelighed i støj hos højttalere med Parkinsons sygdom og i raske kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transskriptionsresultater
Tidsramme: 30 minutter
Procent af ordene korrekt transskriberet
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Long Island University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gemma Moya Gale, Ph.D., Long Island University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/01-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Forstå mig for livet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner