Call for Life 青少年 ART 依从性研究 (C4L-Youth)

干预是基于手机的 IVR。 然而，CLFU 试验发现，据观察，在城市现场有相当多的参与者（256 人中的 50 人）由于没有基本手机或手机键盘出现故障而未被注册（20 日海报展）非洲艾滋病和性传播感染国际会议（ICASA 2019）。 因此，我们将为研究中的每个人提供一部基本手机（SoC 和干预组）。 为了避免与特定手机相关的耻辱感，我们将获得 4 种或更多类型的基本手机。 关于simcard注册的问题将由个人处理。

四份研究问卷将在基线和每 6 个月进行一次，直到 12 个月的退出访视。

问卷将包括：

• 社会人口学和医学史
• 耻辱分数
• 知识评估
• 性行为评估
• COVID-19 知识（仅在基线时）数据将使用 REDCap 输入。 将在基线以及第 6 个月和第 12 个月的访问时收集用于病毒载量的血液。

干预措施：mHealth CFLU 工具 该工具利用基本手机的语音和短消息服务核心实用程序。 系统设计、开发、测试和评估由 Janssen 和 Grameen Foundation (http://motechsuite.org/index.php/implementations) 完成。 2015 年，杨森全球公共卫生研发部与坎帕拉传染病研究所 (IDI) 密切合作，开发了乌干达生命呼唤 (CFLU)，以满足乌干达感染者的需求。 CFLU 系统遵循健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 隐私和安全规则。 虽然隐私规则涉及电子受保护健康信息，但安全规则涵盖行政、物理和技术保障措施，以确保电子受保护健康信息的机密性、完整性和安全性。 当涉及到人类受试者时，患者和系统之间的数据交易是加密的。 该系统受密码保护，系统和患者的交互使用密码进行个性化设置。 该系统通过键盘通过基本移动电话与患者互动，并通过基于网络的界面与卫生工作者互动。 该系统可以选择使用交互式语音响应或短消息服务，用户必须做出选择，获得一个秘密的 PIN 码，以确保最终用户的隐私。

筛选注册程序：

所有潜在参与者都将被记录在筛选日志中，并完成筛选表格，筛选失败的原因将记录在筛选日志中。 成功筛选后，参与者将被转介给研究助理 (RA)，以接受对研究的全面解释，并获得知情同意。 RA 然后管理污名问卷以及社会人口和医疗信息、HIV 知识和性行为问卷。 将填写一份客户定位表格，这将有助于追踪身体接触者，参与者将在登记日志中登记。

此后将进行随机化（见下文随机化程序的详细信息），密封信封中的结果将决定患者是否将在生命呼唤系统中登记进行干预或继续按照卫生部 HIV 管理指南进行护理标准.

在 CFLU 系统上注册：请参阅注册时的标准操作程序。

但是，所有患者都将登记到登记日志的电子版和纸质副本上，并为他们提供下一个预约日期。 最后，实验室申请表填写完毕，患者被送去抽血。 患者从实验室返回，收到 20,000 UGX 的交通费退款，并带有一部基本手机（仅在基线访问时，对所有参与者），并被允许回家。

无干预：标准护理组 卫生部为 PLHIV 制定了最低医疗保健服务包，以标准化乌干达综合艾滋病毒服务的规划、实施和交付 标准护理组基于 2018 年 4 月的预防和预防综合指南乌干达的艾滋病毒治疗（卫生部，2018 年），还将遵循艾滋病毒感染者的医疗保健服务包（乌干达。 卫生部，2014 年 9 月）。