Értelmességi értékelés a Parkinson-kórhoz
2022. április 4. frissítette: Gemma Moya Gale, Long Island University
Az érthetőség automatikus értékelése Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél
A kutatók célja egy olyan alkalmazás hatékonyságának tesztelése, amellyel a Parkinson-kórban szenvedő hangszórók és egészséges kontrollok esetében mérhető a mondatok érthetősége a zajban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Parkinson-kórban szenvedők közel 90%-ánál hangproblémák lépnek fel a betegség lefolyása során.
Ezek a problémák az érthetőség csökkenéséhez vezetnek, ami a társadalmi részvétel és az általános életminőség későbbi csökkenésével jár.
A jelenlegi tanulmány egy olyan alkalmazás fejlesztésére és kísérleti tesztelésére összpontosít, amely méri a PD-ben szenvedők és az egészséges kontrollok érthetőségét.
Az alkalmazás hatékonyságának tesztelése érdekében a hangszórók egy 50 mondatból álló készletet olvasnak fel, amelyeket mérési célból zajba ágyaznak.
A hallgatók egy csoportja átírja a kimondott mondatokat, hogy összhangba hozza teljesítményét az alkalmazás teljesítményével.
Ennek a vizsgálatnak a végső célja a PD-ben szenvedő betegek önellenőrzésének és önellátásának javítása.
A tanulmány várhatóan 12 hónapig tart.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201
- Long Island University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Hangszórók PD-vel:
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór orvosi diagnózisa
- Változásokat tapasztalt a hangjában (pl. hangja "elvesztette erejét"), és hangja aktuális aggodalomra ad okot
- Nem részesült egyéni logopédiai kezelésben az elmúlt 2 évben (csoportterápia megfelelő)
- Legyen stabil gyógyszeres ütemezése
- Nem kaptam DBS-t (Deep Brain Stimulation)
- Amerikai angol anyanyelvűek
Kizárási kritériumok:
- Ha a fenti feltételek nem teljesülnek
Egészséges ellenőrzések:
Bevételi kritériumok:
- Legyen amerikai angol anyanyelvű
- Nem szerepel neurológiai károsodás a kórelőzményében
- Nincsenek beszéd- vagy nyelvi problémái
Kizárási kritériumok:
- Ha a fenti feltételek nem teljesülnek
Hallgatók:
Bevételi kritériumok:
- Legyen amerikai angol anyanyelvű
- Legyen 18-55 év közötti
- Nincsenek beszéd-nyelvi-hallási problémák
- Vegyen részt egy ingyenes hallásvizsgálaton
- Megkapták a Covid19 vakcinát
Kizárási kritériumok:
- Ha a fenti feltételek nem teljesülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Hangszórók
A résztvevők egy testreszabott alkalmazás segítségével rögzítik a mondatokat, amely a jelenlegi vizsgálat középpontjában áll.
Önmagában nincs kar, mivel a jelenlegi vizsgálat nem jár beavatkozással.
A jelenlegi vizsgálat célja egy alkalmazás fejlesztése és kísérleti tesztelése.
|
A jelenlegi vizsgálat célja egy olyan alkalmazás hatékonyságának tesztelése, amely méri a mondatok érthetőségét a zajban Parkinson-kórban szenvedő hangszórókban és egészséges kontrollokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átírási pontszámok
Időkeret: 30 perc
|
A helyesen átírt szavak százaléka
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gemma Moya Gale, Ph.D., Long Island University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21/01-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Understand Me For Life
-
Colgate PalmoliveBefejezveFogínygyulladás | FogköEgyesült Államok
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezveFogínygyulladás | FogköPuerto Rico