中度干眼症患者的舒适度评估
2021年11月15日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是评估眼部润滑剂在干眼症受试者中的舒适度。
这项研究将在加拿大和澳大利亚进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Victoria
-
Carlton、Victoria、澳大利亚、3053
- Alcon Investigator 8169
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
关键纳入标准：
- 能够理解并签署信息同意书
- 愿意并能够遵循指示并保持预约时间表
- 有干眼症状
关键排除标准：
- 在过去的 12 周内，任何一只眼睛都遭受过任何眼部损伤
- 报名时怀孕或哺乳
其他协议指定的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：序列 1
FID123238 在 4 个规格水平（最低、中等、中等加、最高）和 Systane 水合作用以 5 个随机序列之一应用于眼表。
每个产品 1 个应用程序。
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涂抹于眼表的润滑剂
滴在眼表
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实验性的：序列 2
FID123238 在 4 个规格水平（最低、中等、中等加、最高）和 Systane 水合作用以 5 个随机序列之一应用于眼表。
每个产品 1 个应用程序。
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涂抹于眼表的润滑剂
滴在眼表
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实验性的：序列 3
FID123238 在 4 个规格水平（最低、中等、中等加、最高）和 Systane 水合作用以 5 个随机序列之一应用于眼表。
每个产品 1 个应用程序。
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涂抹于眼表的润滑剂
滴在眼表
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实验性的：序列 4
FID123238 在 4 个规格水平（最低、中等、中等加、最高）和 Systane 水合作用以 5 个随机序列之一应用于眼表。
每个产品 1 个应用程序。
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涂抹于眼表的润滑剂
滴在眼表
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实验性的：序列 5
FID123238 在 4 个规格水平（最低、中等、中等加、最高）和 Systane 水合作用以 5 个随机序列之一应用于眼表。
每个产品 1 个应用程序。
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涂抹于眼表的润滑剂
滴在眼表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒适度评分相对于基线的变化
大体时间：基线，最长 12 小时（第 1 天，每种产品）
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将使用视觉模拟量表
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基线，最长 12 小时（第 1 天，每种产品）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trial Lead, Dry Eye、Alcon Research, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (实际的)
2021年11月10日
研究完成 (实际的)
2021年11月10日
研究注册日期
首次提交
2021年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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