Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af komfort hos personer med moderat tørre øjne

15. november 2021 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere komforten af ​​et okulært smøremiddel hos personer med tørre øjne. Denne undersøgelse vil blive udført i Canada og Australien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Alcon Investigator 8169

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Kunne forstå og underskrive et informationssamtykke
  • Villig og i stand til at følge instruktioner og overholde tidsplanen
  • Har symptomer på tørre øjne

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Har lidt øjenskade på begge øjne inden for de seneste 12 uger
  • Er gravid eller ammer på tilmeldingstidspunktet

Andre protokolspecificerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens 1
FID123238 i 4 specifikationsniveauer (minimum, moderat, moderat plus, maksimum) og Systane-hydrering påført den okulære overflade i 1 ud af 5 randomiserede sekvenser. 1 applikation pr. produkt.
Andet: FID123238
Smøremiddel påført den okulære overflade
Andet: Systane Hydration
Dråber påført den okulære overflade
Eksperimentel: Sekvens 2
FID123238 i 4 specifikationsniveauer (minimum, moderat, moderat plus, maksimum) og Systane-hydrering påført den okulære overflade i 1 ud af 5 randomiserede sekvenser. 1 applikation pr. produkt.
Andet: FID123238
Smøremiddel påført den okulære overflade
Andet: Systane Hydration
Dråber påført den okulære overflade
Eksperimentel: Sekvens 3
FID123238 i 4 specifikationsniveauer (minimum, moderat, moderat plus, maksimum) og Systane-hydrering påført den okulære overflade i 1 ud af 5 randomiserede sekvenser. 1 applikation pr. produkt.
Andet: FID123238
Smøremiddel påført den okulære overflade
Andet: Systane Hydration
Dråber påført den okulære overflade
Eksperimentel: Sekvens 4
FID123238 i 4 specifikationsniveauer (minimum, moderat, moderat plus, maksimum) og Systane-hydrering påført den okulære overflade i 1 ud af 5 randomiserede sekvenser. 1 applikation pr. produkt.
Andet: FID123238
Smøremiddel påført den okulære overflade
Andet: Systane Hydration
Dråber påført den okulære overflade
Eksperimentel: Sekvens 5
FID123238 i 4 specifikationsniveauer (minimum, moderat, moderat plus, maksimum) og Systane-hydrering påført den okulære overflade i 1 ud af 5 randomiserede sekvenser. 1 applikation pr. produkt.
Andet: FID123238
Smøremiddel påført den okulære overflade
Andet: Systane Hydration
Dråber påført den okulære overflade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i komfortvurdering
Tidsramme: Baseline, op til 12 timer (dag 1, hvert produkt)
Der vil blive brugt en visuel analog skala
Baseline, op til 12 timer (dag 1, hvert produkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEJ475-E004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med FID123238

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner