Mukavuuden arviointi potilailla, joilla on kohtalainen kuivasilmäsairaus
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida silmävoiteluaineen käyttömukavuutta kuivasilmäisillä koehenkilöillä.
Tämä tutkimus tehdään Kanadassa ja Australiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Alcon Investigator 8169
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietojen suostumuskirjeen
- Haluaa ja pystyä noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarauksen
- On kuivasilmäisiä oireita
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut silmävammoja jompaankumpaan silmään viimeisen 12 viikon aikana
- Onko ilmoittautumishetkellä raskaana tai imettävä
Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarja 1
FID123238 neljällä erittelytasolla (minimi, kohtalainen, kohtalainen plus, maksimi) ja Systane-hydraatio levitettynä silmän pinnalle yhdessä viidestä satunnaistetusta sekvenssistä.
1 käyttökerta per tuote.
|
Voiteluaine levitetty silmän pinnalle
Silmän pinnalle levitetyt tippat
|
|
Kokeellinen: Jakso 2
FID123238 neljällä erittelytasolla (minimi, kohtalainen, kohtalainen plus, maksimi) ja Systane-hydraatio levitettynä silmän pinnalle yhdessä viidestä satunnaistetusta sekvenssistä.
1 käyttökerta per tuote.
|
Voiteluaine levitetty silmän pinnalle
Silmän pinnalle levitetyt tippat
|
|
Kokeellinen: Jakso 3
FID123238 neljällä erittelytasolla (minimi, kohtalainen, kohtalainen plus, maksimi) ja Systane-hydraatio levitettynä silmän pinnalle yhdessä viidestä satunnaistetusta sekvenssistä.
1 käyttökerta per tuote.
|
Voiteluaine levitetty silmän pinnalle
Silmän pinnalle levitetyt tippat
|
|
Kokeellinen: Jakso 4
FID123238 neljällä erittelytasolla (minimi, kohtalainen, kohtalainen plus, maksimi) ja Systane-hydraatio levitettynä silmän pinnalle yhdessä viidestä satunnaistetusta sekvenssistä.
1 käyttökerta per tuote.
|
Voiteluaine levitetty silmän pinnalle
Silmän pinnalle levitetyt tippat
|
|
Kokeellinen: Jakso 5
FID123238 neljällä erittelytasolla (minimi, kohtalainen, kohtalainen plus, maksimi) ja Systane-hydraatio levitettynä silmän pinnalle yhdessä viidestä satunnaistetusta sekvenssistä.
1 käyttökerta per tuote.
|
Voiteluaine levitetty silmän pinnalle
Silmän pinnalle levitetyt tippat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mukavuusluokituksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 12 tuntia (päivä 1, jokainen tuote)
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään
|
Perustaso, jopa 12 tuntia (päivä 1, jokainen tuote)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEJ475-E004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .