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Valutazione del comfort in soggetti con moderata secchezza oculare

15 novembre 2021 aggiornato da: Alcon Research
Lo scopo di questo studio è valutare il comfort di un lubrificante oculare nei soggetti con secchezza oculare. Questo studio sarà condotto in Canada e in Australia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Alcon Investigator 8169

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • In grado di comprendere e firmare una lettera di consenso alle informazioni
  • Disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti
  • Ha sintomi di secchezza oculare

Criteri chiave di esclusione:

  • Ha subito lesioni oculari a entrambi gli occhi nelle ultime 12 settimane
  • È incinta o in allattamento al momento dell'iscrizione

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione specificati dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequenza 1
FID123238 in 4 livelli di specifica (minimo, moderato, moderato più, massimo) e idratazione Systane applicata alla superficie oculare in 1 di 5 sequenze randomizzate. 1 applicazione per prodotto.
Altro: FID123238
Lubrificante applicato sulla superficie oculare
Altro: Systane Idratazione
Gocce applicate sulla superficie oculare
Sperimentale: Sequenza 2
FID123238 in 4 livelli di specifica (minimo, moderato, moderato più, massimo) e idratazione Systane applicata alla superficie oculare in 1 di 5 sequenze randomizzate. 1 applicazione per prodotto.
Altro: FID123238
Lubrificante applicato sulla superficie oculare
Altro: Systane Idratazione
Gocce applicate sulla superficie oculare
Sperimentale: Sequenza 3
FID123238 in 4 livelli di specifica (minimo, moderato, moderato più, massimo) e idratazione Systane applicata alla superficie oculare in 1 di 5 sequenze randomizzate. 1 applicazione per prodotto.
Altro: FID123238
Lubrificante applicato sulla superficie oculare
Altro: Systane Idratazione
Gocce applicate sulla superficie oculare
Sperimentale: Sequenza 4
FID123238 in 4 livelli di specifica (minimo, moderato, moderato più, massimo) e idratazione Systane applicata alla superficie oculare in 1 di 5 sequenze randomizzate. 1 applicazione per prodotto.
Altro: FID123238
Lubrificante applicato sulla superficie oculare
Altro: Systane Idratazione
Gocce applicate sulla superficie oculare
Sperimentale: Sequenza 5
FID123238 in 4 livelli di specifica (minimo, moderato, moderato più, massimo) e idratazione Systane applicata alla superficie oculare in 1 di 5 sequenze randomizzate. 1 applicazione per prodotto.
Altro: FID123238
Lubrificante applicato sulla superficie oculare
Altro: Systane Idratazione
Gocce applicate sulla superficie oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella valutazione del comfort
Lasso di tempo: Baseline, fino a 12 ore (giorno 1, ciascun prodotto)
Verrà utilizzata una scala analogica visiva
Baseline, fino a 12 ore (giorno 1, ciascun prodotto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trial Lead, Dry Eye, Alcon Research, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEJ475-E004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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