GP化疗联合替雷利珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌的新辅助治疗

含铂同步放化疗是局部晚期鼻咽癌 (NPC) 患者的标准治疗。 吉西他滨联合顺铂 (GP) 已在先前的研究中被证明是鼻咽癌患者的有效化疗方案。 GP联合同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的结果显示，10%的局部晚期鼻咽癌患者经过三个周期的GP新辅助化疗后获得完全缓解，放化疗联合GP新辅助化疗显着提高无复发生存率（85.3）与单独放化疗相比，局部晚期 NPC 患者的 % 对 76.5%）和总生存率（94.6% 对 90.3%）。 因此，GP方案在2020年美国国家综合癌症网络（NCCN）指南中被确立为最高级别的循证新辅助化疗。 最近，免疫检查点抑制剂，如抗程序性细胞死亡-1（PD-1）单克隆抗体在肿瘤患者的治疗中显示出良好的疗效。 临床试验表明，接受抗 PD-1 单克隆抗体免疫治疗（包括 pembrolizumab、nivolumab、camrelizumab 和 toripalimab）的复发或转移性鼻咽癌患者的客观缓解率为 20.5%-34%。 目前的 NCCN 指南推荐抗 PD-1 单克隆抗体作为复发或转移性鼻咽癌的二线治疗。 越来越多的证据表明，免疫疗法联合化疗在治疗肿瘤方面具有协同作用。 GP化疗联合抗PD-1抗体在鼻咽癌中取得初步疗效。 1 期试验表明，在复发性或转移性 NPC 中，camrelizumab 联合 GP 化疗可使 91% 的患者达到客观反应。 Tislelizumab 经中国国家医疗产品管理局批准，是一种抗 PD-1 单克隆 IgG4 抗体，对 PD-1 的亲和力高于 pembrolizumab 和 nivolumab，经过工程改造可最大限度地减少与巨噬细胞上 FcγR 的结合，从而消除抗体依赖性吞噬作用，一种 T 细胞清除机制和抗 PD-1 疗法的潜在耐药性。 多项临床试验表明，替雷利珠单抗对包括鼻咽癌在内的多种肿瘤具有很强的抗肿瘤活性。 临床试验显示，替利珠单抗治疗复发转移性鼻咽癌患者的客观缓解率为 43%，优于其他抗 PD-1 单克隆抗体。 因此我们假设 GP 新辅助化疗联合 tislelizumab 可以进一步提高局部晚期鼻咽癌患者的生存率。 基于此，本研究旨在评价吉西他滨联合顺铂化疗联合替雷利珠单抗新辅助治疗，继以顺铂为基础的同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效和安全性，为鼻咽癌个体化综合治疗提供新的证据。