怀孕的头三个月：流产史对女性压力的影响 (Stress-FC)
2021年12月1日 更新者：Université de Reims Champagne-Ardenne
流产是指在闭经 22 周之前自然终止妊娠。 它是最常见的妊娠并发症，占妊娠的 10% 至 25%，影响四分之一的女性。
流产被医务人员认为是司空见惯的小事。 然而，对于女性来说，这往往是一个创伤性事件，是未来怀孕的担忧之源。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估自然终止妊娠的历史与女性在妊娠头三个月的压力之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reims、法国
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇
描述
纳入标准：
- 女性
- 怀孕（阳性血浆 HCG）
- 在怀孕的头三个月
- 年满 18 岁及以上
- 同意参加研究
排除标准：
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
“有自然终止妊娠史”组
妊娠早期有自然终止妊娠史的孕妇
|
女性压力评估
|
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“无自然终止妊娠史”组
妊娠早期无自然终止妊娠史的孕妇
|
女性压力评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
女性的压力
大体时间：第 0 天
|
使用产前感知压力量表 (APSI) 评估女性的压力。
APSI 包括 12 个关于医学产科风险和婴儿健康（4 个项目）、与怀孕相关的社会心理变化（3 个项目）和分娩预测（5 个项目）的项目。
每个项目都从 1 到 5 分进行编码：完全没有压力、有点压力、中度压力、非常压力和极大压力。
总分从12分到60分不等。
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra CARRAU-TRUILLET, MD、Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月11日
初级完成 (实际的)
2021年9月11日
研究完成 (实际的)
2021年11月5日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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