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Primo trimestre di gravidanza: impatto di una storia di aborto spontaneo sullo stress delle donne (Stress-FC)

1 dicembre 2021 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne

L'aborto spontaneo è l'interruzione spontanea della gravidanza prima delle 22 settimane di amenorrea. La complicanza più frequente della gravidanza, rappresenta dal 10 al 25% delle gravidanze e colpisce una donna su quattro.

L'aborto spontaneo è considerato dal personale medico comune e banale. tuttavia, per le donne, è molto spesso un evento traumatico, fonte di preoccupazione per le future gravidanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare l'associazione tra la storia di interruzione spontanea della gravidanza e lo stress delle donne durante il primo trimestre di gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne incinte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • gravidanza (HCG plasmatico positivo)
  • nel primo trimestre di gravidanza
  • dai 18 anni in su
  • accettando di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

- meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo "con anamnesi di interruzione spontanea di gravidanza".
donne in gravidanza nel primo trimestre di gravidanza con anamnesi di interruzione spontanea della gravidanza
Altro: Raccolta dati
valutazione dello stress femminile
Gruppo "senza storia di interruzione spontanea di gravidanza".
donne in gravidanza nel primo trimestre di gravidanza senza storia di interruzione spontanea della gravidanza
Altro: Raccolta dati
valutazione dello stress femminile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stress delle donne
Lasso di tempo: Giorno 0
Lo stress delle donne è stato valutato utilizzando l'Antenatal Perceived Stress Inventory (APSI). L'APSI comprende 12 item sui rischi medico-ostetrici e sulla salute del bambino (4 item), sui cambiamenti psicosociali legati alla gravidanza (3 item) e sulle proiezioni del parto (5 item). Ogni item è codificato da 1 a 5 punti: per niente stressato, poco stressato, moderatamente stressato, molto stressato ed enormemente stressato. Il punteggio complessivo va da 12 a 60 punti.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-001-Stress-FC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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