Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Første trimester af graviditeten: Indvirkningen af ​​en historie om abort på kvinders stress (Stress-FC)

1. december 2021 opdateret af: Université de Reims Champagne-Ardenne

Abort er den spontane afbrydelse af graviditeten før 22 ugers amenoré. Den hyppigste komplikation ved graviditet, den repræsenterer 10 til 25 % af graviditeterne og rammer hver fjerde kvinde.

Abort anses af medicinsk personale for at være almindeligt og trivielt. Men for kvinder er det meget ofte en traumatisk begivenhed, en kilde til bekymring for fremtidige graviditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem historie med spontan graviditetsafbrydelse og kvinders stress under graviditetens første trimester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • gravid (positiv plasma-HCG)
  • i første trimester af graviditeten
  • i alderen 18 år og mere
  • accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
"med historie med spontan afbrydelse af graviditeten" gruppe
gravide kvinder i graviditetens første trimester med en historie med spontan afbrydelse af graviditeten
Andet: Dataindsamling
evaluering af kvinders stress
"uden historie med spontan afbrydelse af graviditeten" gruppe
gravide kvinder i graviditetens første trimester uden historie med spontan graviditetsafbrydelse
Andet: Dataindsamling
evaluering af kvinders stress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvinders stress
Tidsramme: Dag 0
Kvinders stress evalueret ved hjælp af APSI (Antenatal Perceived Stress Inventory). APSI omfatter 12 punkter om medicinsk-obstetriske risici og babys sundhed (4 punkter), psykosociale ændringer relateret til graviditet (3 punkter) og fødselsfremskrivninger (5 punkter). Hvert emne er kodet fra 1 til 5 point: slet ikke stresset, lidt stresset, moderat stresset, meget stresset og enormt stresset. Den samlede score spænder fra 12 til 60 point.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-001-Stress-FC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner