Первый триместр беременности: влияние невынашивания беременности на женский стресс (Stress-FC)
1 декабря 2021 г. обновлено: Université de Reims Champagne-Ardenne
Выкидыш – это самопроизвольное прерывание беременности до 22 недель аменореи. Наиболее частое осложнение беременности, оно составляет от 10 до 25% беременностей и поражает каждую четвертую женщину.
Медицинский персонал считает выкидыш обычным и банальным явлением. однако для женщин это очень часто является травмирующим событием, источником беспокойства для будущих беременностей.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования — оценить связь между самопроизвольным прерыванием беременности в анамнезе и стрессом у женщин в первом триместре беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные женщины
Описание
Критерии включения:
- женский
- беременная (положительный ХГЧ в плазме)
- в первом триместре беременности
- в возрасте 18 лет и старше
- согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа «с самопроизвольным прерыванием беременности в анамнезе»
беременные в I триместре беременности с самопроизвольным прерыванием беременности в анамнезе
|
оценка женского стресса
|
|
Группа «без самопроизвольного прерывания беременности в анамнезе»
беременные в I триместре беременности без самопроизвольного прерывания беременности в анамнезе
|
оценка женского стресса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Женский стресс
Временное ограничение: День 0
|
Стресс у женщин оценивали с помощью антенатальной инвентаризации воспринимаемого стресса (APSI).
APSI включает 12 пунктов по медико-акушерским рискам и здоровью ребенка (4 пункта), психосоциальным изменениям, связанным с беременностью (3 пункта) и прогнозам родов (5 пунктов).
Каждому пункту присваивается код от 1 до 5 баллов: совершенно не напряженный, слегка напряженный, умеренно напряженный, очень напряженный и чрезвычайно напряженный.
Общая оценка колеблется от 12 до 60 баллов.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-001-Stress-FC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания