妊娠初期: 流産歴が女性のストレスに与える影響 (Stress-FC)
2021年12月1日 更新者：Université de Reims Champagne-Ardenne
流産とは、無月経22週以前に妊娠が自然に終了することです。 妊娠の最も頻繁な合併症で、妊娠の 10 ～ 25% を占め、女性の 4 人に 1 人が罹患します。
医療関係者は流産はよくあることであり、些細なことであると考えています。 しかし、女性にとって、それは非常にトラウマ的な出来事であり、将来の妊娠に対する心配の種となることがよくあります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、自然妊娠中絶の歴史と妊娠初期の女性のストレスとの関連性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Reims、フランス
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性
説明
包含基準:
- 女性
- 妊娠中（血漿HCG陽性）
- 妊娠の最初の学期に
- 18歳以上
- 研究に参加することに同意する
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
「自然流産歴あり」群
自然妊娠中絶の既往歴のある妊娠初期の妊婦
|
女性のストレス評価
|
|
「自然流産の既往がない」グループ
自然妊娠中絶の病歴のない妊娠初期の妊婦
|
女性のストレス評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
女性のストレス
時間枠：0日目
|
女性のストレスは、産前知覚ストレス調査（APSI）を使用して評価されました。
APSIには、医学的産科リスクと赤ちゃんの健康（4項目）、妊娠に関連する心理社会的変化（3項目）、出産予測（5項目）に関する12項目が含まれています。
各項目は、まったくストレスを感じていない、少しストレスを感じている、適度にストレスを感じている、非常にストレスを感じている、非常にストレスを感じている、の 1 ～ 5 点でコード化されています。
総合スコアは 12 点から 60 点の範囲です。
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra CARRAU-TRUILLET, MD、Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月11日
一次修了 (実際)
2021年9月11日
研究の完了 (実際)
2021年11月5日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
データ収集の臨床試験
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了