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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04841486
임신 초기: 유산 이력이 여성의 스트레스에 미치는 영향 (Stress-FC)
2021년 12월 1일 업데이트: Université de Reims Champagne-Ardenne
유산은 무월경 22주 전에 자발적으로 임신이 종료되는 것입니다. 임신 중 가장 흔한 합병증으로 임신의 10~25%를 차지하며 여성 4명 중 1명에게 영향을 미칩니다.
유산은 의료진에 의해 일반적이고 사소한 것으로 간주됩니다. 그러나 여성의 경우 미래의 임신에 대한 걱정의 원인이 되는 충격적인 사건인 경우가 매우 많습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 자발적인 임신 중절 이력과 임신 초기 3개월 동안의 여성 스트레스 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스
- Université de Reims Champagne-Ardenne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준:
- 여성
- 임신(양성 혈장 HCG)
- 임신 초기에
- 18세 이상
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
"임신 중절의 과거력이 있는" 그룹
자발적인 임신 중절의 병력이 있는 임신 첫 삼 분기의 임산부
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여성의 스트레스 평가
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"임신 중절의 과거력이 없는" 그룹
자연 유산의 병력이 없는 임신 초기 3개월의 임산부
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여성의 스트레스 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성의 스트레스
기간: 0일
|
여성의 스트레스는 산전 인지 스트레스 목록(APSI)을 사용하여 평가되었습니다.
APSI는 의료-산과적 위험 및 아기의 건강(4개 항목), 임신과 관련된 심리사회적 변화(3개 항목) 및 출산 예측(5개 항목)에 대한 12개 항목을 포함합니다.
각 항목은 1점에서 5점까지 코드화됩니다: 전혀 스트레스를 받지 않는다, 약간 스트레스를 받는다, 보통 스트레스를 받는다, 매우 스트레스를 받는다, 엄청나게 스트레스를 받는다.
전체 점수 범위는 12~60점입니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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