Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erstes Schwangerschaftstrimester: Auswirkungen einer Fehlgeburt in der Vorgeschichte auf den Stress von Frauen (Stress-FC)

1. Dezember 2021 aktualisiert von: Université de Reims Champagne-Ardenne

Eine Fehlgeburt ist der spontane Schwangerschaftsabbruch vor der 22. Woche der Amenorrhoe. Sie ist die häufigste Schwangerschaftskomplikation, macht 10 bis 25 % der Schwangerschaften aus und betrifft eine von vier Frauen.

Fehlgeburten werden vom medizinischen Personal als häufig und trivial angesehen. Für Frauen ist es jedoch sehr oft ein traumatisches Ereignis, das Anlass zur Sorge für zukünftige Schwangerschaften gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen spontanen Schwangerschaftsabbrüchen in der Vorgeschichte und dem Stress von Frauen während des ersten Schwangerschaftstrimesters zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Reims, Frankreich
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • schwanger (positives Plasma-HCG)
  • im ersten Trimester der Schwangerschaft
  • im Alter von 18 Jahren und älter
  • der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

- unter 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe „mit spontanem Schwangerschaftsabbruch in der Vorgeschichte“.
Schwangere im ersten Schwangerschaftstrimester mit spontanem Schwangerschaftsabbruch in der Vorgeschichte
Sonstiges: Datensammlung
Bewertung des Stresses von Frauen
Gruppe „ohne Vorgeschichte eines spontanen Schwangerschaftsabbruchs“.
Schwangere im ersten Schwangerschaftstrimester ohne spontanen Schwangerschaftsabbruch in der Vorgeschichte
Sonstiges: Datensammlung
Bewertung des Stresses von Frauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress bei Frauen
Zeitfenster: Tag 0
Der Stress von Frauen wurde mithilfe des Antenatal Perceived Stress Inventory (APSI) bewertet. APSI umfasst 12 Punkte zu medizinisch-geburtshilflichen Risiken und der Gesundheit des Babys (4 Punkte), psychosozialen Veränderungen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft (3 Punkte) und Geburtsprognosen (5 Punkte). Jedes Item ist mit 1 bis 5 Punkten kodiert: überhaupt nicht gestresst, ein wenig gestresst, mäßig gestresst, sehr gestresst und enorm gestresst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60 Punkten.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-001-Stress-FC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Datensammlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren