Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Første trimester av svangerskapet: virkningen av en historie om spontanabort på kvinners stress (Stress-FC)

1. desember 2021 oppdatert av: Université de Reims Champagne-Ardenne

Abort er spontan avbrytelse av svangerskapet før 22 uker med amenoré. Den hyppigste komplikasjonen ved graviditet, den representerer 10 til 25 % av graviditetene og rammer én av fire kvinner.

Abort anses av medisinsk personell for å være vanlig og trivielt. Men for kvinner er det veldig ofte en traumatisk hendelse, en kilde til bekymring for fremtidige graviditeter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere sammenhengen mellom historie med spontan avbrudd av svangerskapet og kvinners stress i løpet av svangerskapets første trimester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • gravid (positiv plasma HCG)
  • i første trimester av svangerskapet
  • i alderen 18 år og mer
  • samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

- under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
"med historie med spontan avbrudd av svangerskapet" gruppe
gravide kvinner i første trimester av svangerskapet med historie med spontan svangerskapsavbrudd
Annen: Datainnsamling
evaluering av kvinners stress
"uten historie med spontan avbrudd av svangerskapet" gruppe
gravide kvinner i første trimester av svangerskapet uten historie med spontan svangerskapsavbrudd
Annen: Datainnsamling
evaluering av kvinners stress

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinners stress
Tidsramme: Dag 0
Kvinners stress evaluert ved bruk av Prenatal Perceived Stress Inventory (APSI). APSI inkluderer 12 elementer om medisinsk-obstetriske risikoer og babyens helse (4 elementer), psykososiale endringer relatert til graviditet (3 elementer) og fødselsprognoser (5 elementer). Hvert element er kodet fra 1 til 5 poeng: ikke i det hele tatt stresset, litt stresset, moderat stresset, veldig stresset og enormt stresset. Den samlede poengsummen varierer fra 12 til 60 poeng.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-001-Stress-FC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere