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Primer trimestre del embarazo: impacto de un historial de aborto espontáneo en el estrés de la mujer (Stress-FC)

1 de diciembre de 2021 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne

El aborto espontáneo es la interrupción espontánea del embarazo antes de las 22 semanas de amenorrea. La complicación más frecuente del embarazo, representa del 10 al 25% de los embarazos y afecta a una de cada cuatro mujeres.

El aborto espontáneo es considerado por el personal médico como algo común y trivial. sin embargo, para las mujeres es muy a menudo un evento traumático, fuente de preocupación para futuros embarazos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar la asociación entre la historia de interrupción espontánea del embarazo y el estrés de la mujer durante el primer trimestre del embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

93

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino
  • embarazada (HCG plasmática positiva)
  • en el primer trimestre del embarazo
  • de 18 años y más
  • aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

- menos de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo "con antecedentes de interrupción espontánea del embarazo"
mujeres embarazadas en el primer trimestre del embarazo con antecedentes de interrupción espontánea del embarazo
Otro: Recopilación de datos
evaluación del estrés de la mujer
Grupo "sin antecedentes de interrupción espontánea del embarazo"
mujeres embarazadas en el primer trimestre del embarazo sin antecedentes de interrupción espontánea del embarazo
Otro: Recopilación de datos
evaluación del estrés de la mujer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El estrés de las mujeres
Periodo de tiempo: Día 0
Estrés de la mujer evaluado mediante el Inventario de Estrés Percibido Antenatal (APSI). APSI incluye 12 ítems sobre riesgos médico-obstétricos y salud del bebé (4 ítems), cambios psicosociales relacionados con el embarazo (3 ítems) y proyecciones de parto (5 ítems). Cada ítem se codifica de 1 a 5 puntos: nada estresado, poco estresado, moderadamente estresado, muy estresado y enormemente estresado. La puntuación global oscila entre 12 y 60 puntos.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Reims Champagne-Ardenne

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-001-Stress-FC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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