Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste trimester van de zwangerschap: impact van een geschiedenis van miskraam op stress bij vrouwen (Stress-FC)

1 december 2021 bijgewerkt door: Université de Reims Champagne-Ardenne

Miskraam is de spontane zwangerschapsafbreking vóór 22 weken amenorroe. De meest voorkomende complicatie van zwangerschap, het vertegenwoordigt 10 tot 25% van de zwangerschappen en treft een op de vier vrouwen.

Miskraam wordt door medisch personeel als normaal en triviaal beschouwd. voor vrouwen is het echter heel vaak een traumatische gebeurtenis, een bron van zorg voor toekomstige zwangerschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het evalueren van de associatie tussen de geschiedenis van spontane zwangerschapsafbreking en de stress van vrouwen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • zwanger (positief plasma HCG)
  • in het eerste trimester van de zwangerschap
  • van 18 jaar en ouder
  • akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep "met voorgeschiedenis van spontane zwangerschapsafbreking".
zwangere vrouwen in het eerste trimester van de zwangerschap met een voorgeschiedenis van spontane zwangerschapsafbreking
Ander: Gegevensverzameling
evaluatie van stress bij vrouwen
Groep "zonder voorgeschiedenis van spontane zwangerschapsafbreking".
zwangere vrouwen in het eerste trimester van de zwangerschap zonder voorgeschiedenis van spontane zwangerschapsafbreking
Ander: Gegevensverzameling
evaluatie van stress bij vrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrouwenstress
Tijdsspanne: Dag 0
Stress bij vrouwen geëvalueerd met behulp van Antenatal Perceived Stress Inventory (APSI). APSI omvat 12 items over medisch-verloskundige risico's en de gezondheid van baby's (4 items), psychosociale veranderingen in verband met zwangerschap (3 items) en bevallingsprognoses (5 items). Elk item is gecodeerd van 1 tot 5 punten: helemaal niet gestrest, een beetje gestrest, matig gestrest, erg gestrest en enorm gestrest. De totaalscore varieert van 12 tot 60 punten.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-001-Stress-FC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren