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Primeiro trimestre da gravidez: impacto de uma história de aborto espontâneo no estresse da mulher (Stress-FC)

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne

O aborto é a interrupção espontânea da gravidez antes de 22 semanas de amenorréia. A complicação mais frequente da gravidez, representa 10 a 25% das gestações e afeta uma em cada quatro mulheres.

O aborto espontâneo é considerado pelo pessoal médico como comum e trivial. no entanto, para as mulheres, muitas vezes é um evento traumático, fonte de preocupação para futuras gestações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a associação entre história de interrupção espontânea da gravidez e estresse da mulher durante o primeiro trimestre da gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

93

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Reims, França
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres grávidas

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • grávida (positivo HCG plasmático)
  • no primeiro trimestre da gravidez
  • com 18 anos e mais
  • concordando em participar do estudo

Critério de exclusão:

- menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo "com história de interrupção espontânea da gravidez"
gestantes no primeiro trimestre de gestação com histórico de interrupção espontânea da gestação
Outro: Coleção de dados
avaliação do estresse feminino
Grupo "sem história de interrupção espontânea da gravidez"
gestantes no primeiro trimestre de gestação sem histórico de interrupção espontânea da gestação
Outro: Coleção de dados
avaliação do estresse feminino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse feminino
Prazo: Dia 0
Estresse feminino avaliado por meio do Inventário de Estresse Percebido Pré-Natal (APSI). A APSI inclui 12 itens sobre riscos médico-obstétricos e saúde do bebê (4 itens), mudanças psicossociais relacionadas à gravidez (3 itens) e projeções do parto (5 itens). Cada item é codificado de 1 a 5 pontos: nada estressado, pouco estressado, moderadamente estressado, muito estressado e extremamente estressado. A pontuação geral varia de 12 a 60 pontos.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Reims Champagne-Ardenne

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-001-Stress-FC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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