Första trimestern av graviditeten: Inverkan av en historia av missfall på kvinnors stress (Stress-FC)
1 december 2021 uppdaterad av: Université de Reims Champagne-Ardenne
Missfall är ett spontant avbrytande av graviditeten före 22 veckors amenorré. Den vanligaste komplikationen av graviditeten, den representerar 10 till 25 % av graviditeterna och drabbar en av fyra kvinnor.
Missfall anses av medicinsk personal vara vanliga och triviala. men för kvinnor är det mycket ofta en traumatisk händelse, en källa till oro för framtida graviditeter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera sambandet mellan historia av spontana graviditetsavbrott och kvinnors stress under graviditetens första trimester.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravid kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- gravid (positiv plasma-HCG)
- under första trimestern av graviditeten
- 18 år och mer
- samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
"med historia av spontant avbrytande av graviditeten" grupp
gravida kvinnor under graviditetens första trimester med en historia av spontant avbrott av graviditeten
|
utvärdering av kvinnors stress
|
|
"utan historia av spontant avbrytande av graviditeten" grupp
gravida kvinnor under graviditetens första trimester utan historia av spontant avbrytande av graviditeten
|
utvärdering av kvinnors stress
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnors stress
Tidsram: Dag 0
|
Kvinnors stress utvärderas med hjälp av APSI (Antenatal Perceived Stress Inventory).
APSI inkluderar 12 artiklar om medicinsk-obstetriska risker och barnets hälsa (4 artiklar), psykosociala förändringar relaterade till graviditet (3 artiklar) och förlossningsprognoser (5 artiklar).
Varje objekt kodas från 1 till 5 poäng: inte alls stressad, lite stressad, måttligt stressad, väldigt stressad och enormt stressad.
Den totala poängen varierar från 12 till 60 poäng.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-001-Stress-FC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .