Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První trimestr těhotenství: Vliv potratu v anamnéze na ženský stres (Stress-FC)

1. prosince 2021 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne

Potrat je spontánní ukončení těhotenství před 22. týdnem amenorey. Nejčastější komplikace těhotenství, představuje 10 až 25 % těhotenství a postihuje každou čtvrtou ženu.

Potrat je zdravotnickým personálem považován za běžný a triviální. pro ženy je to však velmi často traumatická událost, zdroj obav o budoucí těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit souvislost mezi anamnézou spontánního ukončení těhotenství a stresem žen během prvního trimestru těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotná žena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • těhotná (pozitivní plazmatické HCG)
  • v prvním trimestru těhotenství
  • ve věku 18 let a více
  • souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

- mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina „s anamnézou spontánního ukončení těhotenství“.
těhotné ženy v prvním trimestru těhotenství s anamnézou spontánního ukončení těhotenství
Jiný: Sběr dat
hodnocení stresu žen
Skupina „bez anamnézy spontánního ukončení těhotenství“.
těhotné ženy v prvním trimestru těhotenství bez anamnézy spontánního ukončení těhotenství
Jiný: Sběr dat
hodnocení stresu žen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ženský stres
Časové okno: Den 0
Stres u žen byl hodnocen pomocí Antenatal Perceived Stress Inventory (APSI). APSI zahrnuje 12 položek o lékařsko-porodnických rizicích a zdraví dítěte (4 položky), psychosociálních změnách souvisejících s těhotenstvím (3 položky) a projekcích porodu (5 položek). Každá položka je kódována od 1 do 5 bodů: vůbec nevystresovaná, málo vystresovaná, středně namáhaná, velmi vystresovaná a enormně vystresovaná. Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60 bodů.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-001-Stress-FC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit