- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04841486
Pierwszy trymestr ciąży: wpływ historii poronień na stres kobiet (Stress-FC)
Poronienie to samoistne przerwanie ciąży przed 22 tygodniem braku miesiączki. Najczęstsze powikłanie ciąży, stanowi od 10 do 25% ciąż i dotyka jedną na cztery kobiety.
Poronienie jest uważane przez personel medyczny za zjawisko powszechne i błahe. jednak dla kobiet jest to bardzo często traumatyczne wydarzenie, źródło obaw o przyszłe ciąże.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Université de Reims Champagne-Ardenne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- ciąża (dodatni HCG w osoczu)
- w pierwszym trymestrze ciąży
- w wieku 18 lat i więcej
- wyrażając zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa „z wywiadem samoistnego przerwania ciąży”.
kobiety ciężarne w I trymestrze ciąży z wywiadem samoistnego przerwania ciąży
|
ocena stresu kobiet
|
Grupa „bez wywiadu samoistnego przerwania ciąży”.
kobiety ciężarne w pierwszym trymestrze ciąży bez historii samoistnego przerwania ciąży
|
ocena stresu kobiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stres kobiet
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stres kobiet oceniano za pomocą Antenatal Perceived Stress Inventory (APSI).
Skala APSI zawiera 12 pozycji dotyczących ryzyka medyczno-położniczego i zdrowia dziecka (4 pozycje), zmian psychospołecznych związanych z ciążą (3 pozycje) oraz prognozy porodu (5 pozycji).
Każda pozycja jest zakodowana w skali od 1 do 5 punktów: w ogóle nie zestresowany, trochę zestresowany, średnio zestresowany, bardzo zestresowany i bardzo zestresowany.
Ogólna ocena waha się od 12 do 60 punktów.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-001-Stress-FC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania