Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwszy trymestr ciąży: wpływ historii poronień na stres kobiet (Stress-FC)

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Université de Reims Champagne-Ardenne

Poronienie to samoistne przerwanie ciąży przed 22 tygodniem braku miesiączki. Najczęstsze powikłanie ciąży, stanowi od 10 do 25% ciąż i dotyka jedną na cztery kobiety.

Poronienie jest uważane przez personel medyczny za zjawisko powszechne i błahe. jednak dla kobiet jest to bardzo często traumatyczne wydarzenie, źródło obaw o przyszłe ciąże.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena związku między historią samoistnego przerwania ciąży a stresem kobiet w pierwszym trymestrze ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja
        • Université de Reims Champagne-Ardenne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • ciąża (dodatni HCG w osoczu)
  • w pierwszym trymestrze ciąży
  • w wieku 18 lat i więcej
  • wyrażając zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

- mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa „z wywiadem samoistnego przerwania ciąży”.
kobiety ciężarne w I trymestrze ciąży z wywiadem samoistnego przerwania ciąży
ocena stresu kobiet
Grupa „bez wywiadu samoistnego przerwania ciąży”.
kobiety ciężarne w pierwszym trymestrze ciąży bez historii samoistnego przerwania ciąży
ocena stresu kobiet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres kobiet
Ramy czasowe: Dzień 0
Stres kobiet oceniano za pomocą Antenatal Perceived Stress Inventory (APSI). Skala APSI zawiera 12 pozycji dotyczących ryzyka medyczno-położniczego i zdrowia dziecka (4 pozycje), zmian psychospołecznych związanych z ciążą (3 pozycje) oraz prognozy porodu (5 pozycji). Każda pozycja jest zakodowana w skali od 1 do 5 punktów: w ogóle nie zestresowany, trochę zestresowany, średnio zestresowany, bardzo zestresowany i bardzo zestresowany. Ogólna ocena waha się od 12 do 60 punktów.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra CARRAU-TRUILLET, MD, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-001-Stress-FC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

3
Subskrybuj