超声在急性烧伤中的可行性和可靠性。
2021年10月11日 更新者：Ulrike Van Daele、Universiteit Antwerpen
急性烧伤肌肉结构超声评估的可行性和可靠性。
该试验调查了不同超声方案确定急性烧伤患者股四头肌结构的可行性和可靠性。
该试验的结果将更清楚地说明超声波是否可以用作监测肌肉萎缩的床边工具。
研究概览
详细说明
背景技术尽管烧伤后肌肉萎缩无处不在，但在烧伤护理中仍缺乏测量肌肉萎缩程度的实用且准确的工具。 超声已在危重人群中用于此目的，并已证明是有效和可靠的。 然而，这是否可以外推到烧伤人口仍不清楚。 开放性伤口、液体状态和使用哪种协议的不确定性是使烧伤急性期超声使用复杂化的因素之一。
目的 本研究通过比较不同的技术和应用位置，检验了超声测量在急性烧伤环境中的可靠性和可行性。
方法 在比利时的两个烧伤中心，两名训练有素的评估员使用带线性换能器的 B 型超声对入院时的烧伤成人进行评估。 超声衍生变量包括股四头肌层厚度 (QMLT) 和两条大腿的股直肌横截面积 (RF-CSA)。 最大和最小压缩技术都用于 QMLT，而 RF-CSA 仅由最小压缩确定。 QMLT 在大腿的近端和远端位置进行测量，而 RF-CSA 在整个肌肉腹部仍然可见的可能的最近端位置进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp、比利时、2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
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Brussels、比利时、1120
- Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
烧伤受试者将从比利时的两个专业烧伤服务中招募，在招募一项调查运动对烧伤急性期影响的更大规模试验期间，将连续抽样[NCT04511104]。
健康受试者将在安特卫普大学康复科学与物理治疗系的 M2Run 代谢研究中心通过便利抽样招募。
描述
烧伤科目：
纳入标准：
- ≥10 - ≤80 %TBSA
- 烧伤深度：二深/三度
排除标准：
- 电灼伤（闪光灼伤除外）
- 合并伤：下肢骨折
- 1型糖尿病
- 中枢/周围神经/神经肌肉疾病（干扰运动）
- 认知/心理障碍（干扰合作）
- 心肺疾病（影响运动安全）
- 怀孕
- 姑息治疗
健康科目：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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烧伤科目
接触烧伤
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查看资格标准
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非燃烧控制
没有接触烧伤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可靠性
大体时间：<入场72小时
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通过组内相关性评估 QMLT 和 RF-CSA 的评估者间可靠性
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<入场72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量的可行性
大体时间：<入场72小时
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不同技术和测量位置的可行性，通过实现与尝试测量的数量进行评估
|
<入场72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrike Van Daele, PhD、University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月4日
初级完成 (实际的)
2021年4月6日
研究完成 (实际的)
2021年4月6日
研究注册日期
首次提交
2021年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月15日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月11日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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