Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i niezawodność ultradźwięków w ostrych oparzeniach.

11 października 2021 zaktualizowane przez: Ulrike Van Daele, Universiteit Antwerpen

Wykonalność i wiarygodność ultrasonograficznej oceny architektury mięśni w ostrych oparzeniach.

Ta próba bada wykonalność i niezawodność różnych protokołów ultrasonograficznych w celu określenia architektury mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z ostrymi oparzeniami. Wyniki tego badania dostarczą większej jasności co do tego, czy ultradźwięki mogą być wykorzystywane jako narzędzie przyłóżkowe do monitorowania zaniku mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO Pomimo wszechobecnego zaniku mięśni w następstwie oparzeń, brakuje praktycznych i dokładnych narzędzi do pomiaru stopnia zaniku mięśni w opiece nad oparzeniami. W tym celu w populacji krytycznie chorych zastosowano ultradźwięki, które okazały się trafne i wiarygodne. Nie jest jednak jasne, czy można to ekstrapolować na populację oparzoną. Otwarte rany, stan płynów i niepewność co do stosowanego protokołu należą do czynników komplikujących stosowanie ultradźwięków w ostrej fazie oparzeń.

CEL Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wiarygodności i wykonalności pomiarów ultrasonograficznych w przypadku ostrych oparzeń, porównując różne techniki i miejsca aplikacji.

METODY Poparzonych dorosłych oceniano przy przyjęciu w dwóch belgijskich ośrodkach oparzeń przez dwóch przeszkolonych asesorów, stosując ultrasonografię w trybie B z głowicą liniową. Zmienne pochodzące z ultrasonografii obejmowały grubość warstwy mięśnia czworogłowego uda (QMLT) i pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda (RF-CSA) na obu udach. Dla QMLT zastosowano zarówno techniki maksymalnej, jak i minimalnej kompresji, podczas gdy RF-CSA określono tylko na podstawie minimalnej kompresji. QMLT mierzono w proksymalnej i dystalnej lokalizacji na udzie, a RF-CSA mierzono w najbardziej proksymalnej możliwej lokalizacji, gdzie cały brzuch mięśnia był nadal widoczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Brussels, Belgia, 1120
        • Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z poparzeniami będą rekrutowani z dwóch wyspecjalizowanych służb oparzeń w Belgii na zasadzie kolejnych prób podczas rekrutacji do większego badania badającego skutki ćwiczeń w ostrej fazie oparzeń [NCT04511104].

Zdrowi uczestnicy będą rekrutowani przez wygodne pobieranie próbek w Jednostce Badań Metabolicznych M2Run na Wydziale Nauk Rehabilitacyjnych i Fizjoterapii Uniwersytetu w Antwerpii.

Opis

Podpalenia:

Kryteria przyjęcia:

  • ≥10 - ≤80 %TBSA
  • Głębokość oparzenia: 2. głęb. / 3. stopień

Kryteria wyłączenia:

  • Oparzenie elektryczne (z wyjątkiem oparzeń błyskowych)
  • Powiązany uraz: złamanie kończyny dolnej
  • Cukrzyca typu 1
  • Ośrodkowe / obwodowe zaburzenia neurologiczne / nerwowo-mięśniowe (zaburzające ćwiczenia)
  • Zaburzenia poznawcze/psychiczne (zaburzające współpracę)
  • Choroba sercowo-płucna (zaburzająca bezpieczeństwo ćwiczeń)
  • Ciąża
  • Opieka paliatywna

Osoby zdrowe:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Spalić przedmioty
narażenie na oparzenia
Inny: Spalić przedmioty
zobacz kryteria kwalifikowalności
Kontrola nie spalona
brak narażenia na oparzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność
Ramy czasowe: <72 godziny przyjęcia
Wiarygodność między oceniającymi QMLT i RF-CSA oceniana przez korelację wewnątrzklasową
<72 godziny przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność pomiarów
Ramy czasowe: <72 godziny przyjęcia
Wykonalność różnych technik i lokalizacji pomiarów, oceniana na podstawie liczby zrealizowanych vs podjętych pomiarów
<72 godziny przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Współpracownicy

Research Foundation Flanders

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11B8619N[US]

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych zostaną udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spalić przedmioty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj