Az ultrahang megvalósíthatósága és megbízhatósága akut égési sérüléseknél.
Az izomszerkezet ultrahangos vizsgálatának megvalósíthatósága és megbízhatósága akut égési sérüléseknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
HÁTTÉR Annak ellenére, hogy az égési sérüléseket követő izomsorvadás mindenütt jelen van, az égési sérülések gondozásában hiányoznak a praktikus és pontos eszközök az izomsorvadás mértékének mérésére. Az ultrahangot erre a célra a kritikus állapotú populációban alkalmazták, és ez érvényesnek és megbízhatónak bizonyult. Az azonban továbbra sem világos, hogy ez extrapolálható-e az égési populációra. A nyitott sebek, a folyadék állapota és a bizonytalanság abban a tekintetben, hogy melyik protokollt kell alkalmazni, olyan tényezők közé tartoznak, amelyek megnehezítik az ultrahang használatát az égési sérülések akut fázisában.
CÉLKITŰZÉS Ez a tanulmány megvizsgálja az ultrahangos mérések megbízhatóságát és megvalósíthatóságát akut égési sérülések esetén, összehasonlítva a különböző technikákat és alkalmazási helyeket.
MÓDSZEREK Az égett felnőtteket a felvételkor két belga égési központban értékelte két képzett értékelő B-módú ultrahang segítségével, lineáris transzducerrel. Az ultrahangból származó változók közé tartozott a négyfejű izomréteg vastagsága (QMLT) és a rectus femoris keresztmetszeti területe (RF-CSA) mindkét combon. A QMLT-hez a maximális és minimális tömörítési technikákat is alkalmaztuk, míg az RF-CSA-t csak a minimális tömörítéssel határoztuk meg. A QMLT-t a comb proximális és disztális helyén, az RF-CSA-t pedig a lehető legproximálisabb helyen mérték, ahol a teljes izomhas látható maradt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
-
Brussels, Belgium, 1120
- Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Égési alanyokat két speciális égési szolgálattól fognak toborozni Belgiumban, egymást követő mintavételi alapon egy nagyobb, az égési sérülések akut fázisában végzett testmozgás hatásait vizsgáló vizsgálat során [NCT04511104].
Az egészséges alanyokat az Antwerpeni Egyetem Rehabilitációs Tudományok és Fizioterápia Tanszékének M2Run Metabolikus Kutatási Egységében mintavételezéssel veszik fel.
Leírás
Égett témák:
Bevételi kritériumok:
- ≥10 - ≤80 %TBSA
- Égési mélység: 2. mélység / 3. fok
Kizárási kritériumok:
- Elektromos égés (kivéve a villanó égést)
- Kapcsolódó sérülés: alsó végtag törés
- 1-es típusú diabetes mellitus
- Központi / perifériás neurológiai / neuromuszkuláris rendellenességek (a testmozgást zavaró)
- Kognitív/pszichológiai zavarok (zavarják az együttműködést)
- Szív- és tüdőbetegség (zavarja a testmozgás biztonságát)
- Terhesség
- Palliatív ellátás
Egészséges témák:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Égesd el a témákat
égési sérülésnek való kitettség
|
lásd a jogosultsági feltételeket
|
|
Nem égett vezérlés
nincs kitéve égési sérülésnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megbízhatóság
Időkeret: <72 óra belépő
|
A QMLT és az RF-CSA interrater megbízhatósága osztályon belüli korrelációval értékelve
|
<72 óra belépő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérések megvalósíthatósága
Időkeret: <72 óra belépő
|
Különböző technikák és mérési helyszínek megvalósíthatósága, a megvalósított és a megkísérelt mérések számával értékelve
|
<72 óra belépő
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11B8619N[US]
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .