Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og pålidelighed af ultralyd ved akutte forbrændinger.

11. oktober 2021 opdateret af: Ulrike Van Daele, Universiteit Antwerpen

Gennemførlighed og pålidelighed af ultralydsvurdering af muskelarkitektur ved akutte forbrændinger.

Dette forsøg undersøger gennemførligheden og pålideligheden af ​​forskellige ultralydsprotokoller til at bestemme quadriceps muskelarkitektur hos akut indlagte forbrændingspatienter. Resultaterne af dette forsøg vil give mere klarhed om, hvorvidt ultralyd kan bruges som et sengeværktøj til at overvåge muskelsvind.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND På trods af den allestedsnærværende muskelsvind efter forbrændinger, mangler praktiske og præcise værktøjer til at måle graden af ​​muskelsvind i forbrændingsplejen. Ultralyd er blevet brugt til dette formål i den kritisk syge befolkning og har vist sig at være valid og pålidelig. Hvorvidt dette kan ekstrapoleres til forbrændingspopulationen, er dog stadig uklart. Åbne sår, væskestatus og usikkerhed om, hvilken protokol der skal bruges, er blandt faktorer, der komplicerer brugen af ​​ultralyd under den akutte fase af forbrændinger.

FORMÅL Denne undersøgelse undersøger pålideligheden og gennemførligheden af ​​ultralydsmålinger i akutte forbrændingstilstande ved at sammenligne forskellige teknikker og påføringssteder.

METODER Brændte voksne blev vurderet ved indlæggelse i to belgiske forbrændingscentre af to uddannede bedømmere ved brug af B-mode ultralyd med en lineær transducer. Ultralydsafledte variabler inkluderede quadriceps muskellagtykkelse (QMLT) og rectus femoris tværsnitsareal (RF-CSA) på begge lår. Både maksimale og minimale kompressionsteknikker blev brugt til QMLT, mens RF-CSA kun blev bestemt ved minimal kompression. QMLT blev målt på et proksimalt og distalt sted på låret, og RF-CSA blev målt på det mest proksimale sted muligt, hvor hele muskelmaven stadig forblev synlig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Brussels, Belgien, 1120
        • Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forbrændingspersoner vil blive rekrutteret fra to specialiserede forbrændingstjenester i Belgien på en fortløbende stikprøvebasis under rekruttering af et større forsøg, der undersøger virkningerne af træning i den akutte fase af forbrændinger [NCT04511104].

Sunde forsøgspersoner vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøver ved M2Run Metabolic Research Unit ved Institut for Rehabiliteringsvidenskab og Fysioterapi ved Universitetet i Antwerpen.

Beskrivelse

Brændte emner:

Inklusionskriterier:

  • ≥10 - ≤80 %TBSA
  • Forbrændingsdybde: 2. dyb / 3. grad

Ekskluderingskriterier:

  • Elektrisk forbrænding (undtagen flash forbrændinger)
  • Associeret skade: brud på underekstremiteterne
  • Diabetes mellitus type 1
  • Centrale/perifere neurologiske/neuromuskulære lidelser (interfererer med træning)
  • Kognitive/psykologiske lidelser (forstyrrer samarbejdet)
  • Hjerte-lungesygdom (forstyrrer træningssikkerheden)
  • Graviditet
  • Palliativ pleje

Sunde emner:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brænd emner
udsættelse for forbrændingsskader
Andet: Brænd emner
se berettigelseskriterier
Ikke-brændt kontrol
ingen udsættelse for forbrændingsskader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed
Tidsramme: <72 timers indlæggelse
Interrater-pålidelighed af QMLT og RF-CSA vurderet ved intraklasse-korrelation
<72 timers indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af målinger
Tidsramme: <72 timers indlæggelse
Gennemførligheden af ​​forskellige teknikker og placeringer af målinger, vurderet ud fra antallet af realiserede kontra forsøgte målinger
<72 timers indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbejdspartnere

Research Foundation Flanders

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11B8619N[US]

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasæt vil blive gjort tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Brænd emner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner