- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04852133
급성 화상에서 초음파의 타당성 및 신뢰성.
급성 화상에서 근육 구조의 초음파 평가의 타당성 및 신뢰성.
연구 개요
상세 설명
배경 화상에 따른 근육 소모의 편재성에도 불구하고, 근육 소모의 정도를 측정하기 위한 실용적이고 정확한 도구는 화상 치료에 부족합니다. 초음파는 중환자 집단에서 이러한 목적으로 사용되었으며 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이것이 화상 인구에 외삽될 수 있는지 여부는 불분명합니다. 열린 상처, 체액 상태 및 사용할 프로토콜에 대한 불확실성은 화상의 급성기 동안 초음파 사용을 복잡하게 만드는 요인 중 하나입니다.
AIM 이 연구는 다양한 기술과 적용 위치를 비교하는 급성 화상 환경에서 초음파 측정의 신뢰성과 타당성을 조사합니다.
방법 화상을 입은 성인은 선형 변환기가 있는 B-모드 초음파를 사용하여 두 명의 훈련된 평가자에 의해 두 개의 벨기에 화상 센터에서 입원 시 평가되었습니다. 초음파 유도 변수에는 양쪽 허벅지의 QMLT(quadriceps muscle layer thickness) 및 RF-CSA(rectus femoris cross-section area)가 포함되었습니다. QMLT에는 최대 및 최소 압축 기술이 모두 사용되었으며 RF-CSA는 최소 압축만으로 결정되었습니다. QMLT는 허벅지의 근위부와 원위부에서 측정했고, RF-CSA는 전체 근육 배가 여전히 보이는 가능한 가장 근위부에서 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
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Brussels, 벨기에, 1120
- Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
화상 피험자는 화상의 급성기에서 운동의 효과를 조사하는 더 큰 시험을 모집하는 동안 연속 샘플링 기준으로 벨기에의 두 전문 화상 서비스에서 모집할 것입니다[NCT04511104].
앤트워프 대학교 재활 과학 및 물리 치료학과의 M2Run 대사 연구 유닛에서 편리한 샘플링을 통해 건강한 피험자를 모집합니다.
설명
굽기 주제:
포함 기준:
- ≥10 - ≤80%TBSA
- 화상 깊이: 2도 깊이 / 3도
제외 기준:
- 전기 화상(플래시 화상 제외)
- 관련 부상: 하지 골절
- 당뇨병 1형
- 중추/말초 신경/신경근 장애(운동 방해)
- 인지/심리 장애(협력 방해)
- 심폐질환(운동안전 방해)
- 임신
- 완화 치료
건강한 과목:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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화상 주제
화상에 노출
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자격 기준 참조
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불소 제어
화상에 노출되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰할 수 있음
기간: <입장 72시간
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클래스 내 상관 관계로 평가된 QMLT 및 RF-CSA의 인터레이터 신뢰도
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<입장 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측정의 타당성
기간: <입장 72시간
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실현된 측정 수와 시도된 측정 수로 평가되는 다양한 기술 및 측정 위치의 타당성
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<입장 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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