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급성 화상에서 초음파의 타당성 및 신뢰성.

2021년 10월 11일 업데이트: Ulrike Van Daele, Universiteit Antwerpen

급성 화상에서 근육 구조의 초음파 평가의 타당성 및 신뢰성.

이 시험은 급성 화상 환자의 대퇴사두근 구조를 결정하기 위해 다양한 초음파 프로토콜의 타당성과 신뢰성을 조사합니다. 이 시험의 결과는 초음파가 근육 소모를 모니터링하기 위한 침대 옆 도구로 사용될 수 있는지 여부에 대해 더 명확하게 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 화상에 따른 근육 소모의 편재성에도 불구하고, 근육 소모의 정도를 측정하기 위한 실용적이고 정확한 도구는 화상 치료에 부족합니다. 초음파는 중환자 집단에서 이러한 목적으로 사용되었으며 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이것이 화상 인구에 외삽될 수 있는지 여부는 불분명합니다. 열린 상처, 체액 상태 및 사용할 프로토콜에 대한 불확실성은 화상의 급성기 동안 초음파 사용을 복잡하게 만드는 요인 중 하나입니다.

AIM 이 연구는 다양한 기술과 적용 위치를 비교하는 급성 화상 환경에서 초음파 측정의 신뢰성과 타당성을 조사합니다.

방법 화상을 입은 성인은 선형 변환기가 있는 B-모드 초음파를 사용하여 두 명의 훈련된 평가자에 의해 두 개의 벨기에 화상 센터에서 입원 시 평가되었습니다. 초음파 유도 변수에는 양쪽 허벅지의 QMLT(quadriceps muscle layer thickness) 및 RF-CSA(rectus femoris cross-section area)가 포함되었습니다. QMLT에는 최대 및 최소 압축 기술이 모두 사용되었으며 RF-CSA는 최소 압축만으로 결정되었습니다. QMLT는 허벅지의 근위부와 원위부에서 측정했고, RF-CSA는 전체 근육 배가 여전히 보이는 가능한 가장 근위부에서 측정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antwerp, 벨기에, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Brussels, 벨기에, 1120
        • Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

화상 피험자는 화상의 급성기에서 운동의 효과를 조사하는 더 큰 시험을 모집하는 동안 연속 샘플링 기준으로 벨기에의 두 전문 화상 서비스에서 모집할 것입니다[NCT04511104].

앤트워프 대학교 재활 과학 및 물리 치료학과의 M2Run 대사 연구 유닛에서 편리한 샘플링을 통해 건강한 피험자를 모집합니다.

설명

굽기 주제:

포함 기준:

  • ≥10 - ≤80%TBSA
  • 화상 깊이: 2도 깊이 / 3도

제외 기준:

  • 전기 화상(플래시 화상 제외)
  • 관련 부상: 하지 골절
  • 당뇨병 1형
  • 중추/말초 신경/신경근 장애(운동 방해)
  • 인지/심리 장애(협력 방해)
  • 심폐질환(운동안전 방해)
  • 임신
  • 완화 치료

건강한 과목:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
화상 주제
화상에 노출
자격 기준 참조
불소 제어
화상에 노출되지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰할 수 있음
기간: <입장 72시간
클래스 내 상관 관계로 평가된 QMLT 및 RF-CSA의 인터레이터 신뢰도
<입장 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정의 타당성
기간: <입장 72시간
실현된 측정 수와 시도된 측정 수로 평가되는 다양한 기술 및 측정 위치의 타당성
<입장 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11B8619N[US]

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 세트는 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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