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Fattibilità e affidabilità degli ultrasuoni nelle ustioni acute.

11 ottobre 2021 aggiornato da: Ulrike Van Daele, Universiteit Antwerpen

Fattibilità e affidabilità della valutazione ecografica dell'architettura muscolare nelle ustioni acute.

Questo studio indaga la fattibilità e l'affidabilità di diversi protocolli ecografici per determinare l'architettura del muscolo quadricipite in pazienti ustionati ricoverati in fase acuta. I risultati di questo studio forniranno maggiore chiarezza sul fatto che gli ultrasuoni possano essere utilizzati come strumento al capezzale per monitorare l'atrofia muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND Nonostante l'ubiquità dell'atrofia muscolare conseguente alle ustioni, nella cura delle ustioni mancano strumenti pratici e accurati per misurare il grado di atrofia muscolare. L'ecografia è stata utilizzata per questo scopo nella popolazione in condizioni critiche e si è dimostrata valida e affidabile. Tuttavia, non è chiaro se ciò possa essere estrapolato alla popolazione ustionata. Le ferite aperte, lo stato dei fluidi e l'incertezza riguardo al protocollo da utilizzare sono tra i fattori che complicano l'uso degli ultrasuoni durante la fase acuta delle ustioni.

OBIETTIVO Questo studio esamina l'affidabilità e la fattibilità delle misure a ultrasuoni nel contesto delle ustioni acute confrontando diverse tecniche e luoghi di applicazione.

METODI Gli adulti ustionati sono stati valutati al momento del ricovero in due centri ustionati belgi da due valutatori addestrati utilizzando l'ecografia B-mode con un trasduttore lineare. Le variabili derivate dagli ultrasuoni includevano lo spessore dello strato muscolare del quadricipite (QMLT) e l'area della sezione trasversale del retto femorale (RF-CSA) su entrambe le cosce. Entrambe le tecniche di compressione massima e minima sono state utilizzate per QMLT, mentre RF-CSA è stata determinata solo dalla compressione minima. QMLT è stato misurato in una posizione prossimale e distale sulla coscia e RF-CSA è stato misurato nella posizione più prossimale possibile dove l'intero ventre muscolare rimaneva ancora visibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Brussels, Belgio, 1120
        • Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti ustionati saranno reclutati da due servizi specializzati in ustioni in Belgio su una base di campionamento consecutivo durante il reclutamento di uno studio più ampio che indaga gli effetti dell'esercizio nella fase acuta delle ustioni [NCT04511104].

I soggetti sani saranno reclutati mediante campionamento di convenienza presso l'Unità di ricerca metabolica M2Run del Dipartimento di scienze della riabilitazione e fisioterapia dell'Università di Anversa.

Descrizione

Brucia soggetti:

Criterio di inclusione:

  • ≥10 - ≤80%TBSA
  • Profondità di bruciatura: 2° profondo/3° grado

Criteri di esclusione:

  • Ustione elettrica (eccetto ustioni da flash)
  • Lesione associata: frattura dell'arto inferiore
  • Diabete mellito di tipo 1
  • Disturbi neurologici/neuromuscolari centrali/periferici (che interferiscono con l'esercizio)
  • Disturbi cognitivi/psicologici (interferenza con la cooperazione)
  • Malattie cardiopolmonari (che interferiscono con la sicurezza dell'esercizio)
  • Gravidanza
  • Cure palliative

Soggetti sani:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Brucia i soggetti
esposizione a ustioni
Altro: Brucia i soggetti
vedere i criteri di ammissibilità
Controllo non bruciato
nessuna esposizione a ustioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità
Lasso di tempo: <72 ore di ricovero
Affidabilità tra valutatori di QMLT e RF-CSA valutata mediante correlazione intraclasse
<72 ore di ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità delle misure
Lasso di tempo: <72 ore di ricovero
Fattibilità di diverse tecniche e posizioni delle misurazioni, valutate in base al numero di misurazioni effettuate rispetto a quelle tentate
<72 ore di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Collaboratori

Research Foundation Flanders

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11B8619N[US]

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati saranno resi disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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