Возможность и надежность ультразвука при острых ожогах.
Возможность и достоверность ультразвуковой оценки мышечной архитектуры при острых ожогах.
Обзор исследования
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Несмотря на повсеместную атрофию мышц после ожогов, в лечении ожогов отсутствуют практичные и точные инструменты для измерения степени атрофии мышц. Ультразвук использовался для этой цели у пациентов в критическом состоянии и показал свою эффективность и надежность. Однако остается неясным, можно ли это экстраполировать на ожоговую популяцию. Открытые раны, жидкостный статус и неопределенность в отношении того, какой протокол использовать, являются одними из факторов, усложняющих использование ультразвука в острой фазе ожогов.
ЦЕЛЬ Это исследование изучает надежность и осуществимость ультразвуковых измерений при острых ожогах, сравнивая различные методы и места применения.
МЕТОДЫ Взрослые с ожогами были обследованы при поступлении в два бельгийских ожоговых центра двумя обученными экспертами с использованием ультразвука В-режима с линейным датчиком. Ультразвуковые параметры включали толщину слоя четырехглавой мышцы бедра (QMLT) и площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра (RF-CSA) на обоих бедрах. Для QMLT использовались методы как максимального, так и минимального сжатия, в то время как RF-CSA определялся только минимальным сжатием. QMLT измеряли в проксимальной и дистальной части бедра, а RF-CSA измеряли в самой проксимальной точке, где все еще оставалось видимым мышечное брюшко.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
-
Brussels, Бельгия, 1120
- Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Субъекты с ожогами будут отобраны из двух специализированных ожоговых служб в Бельгии на основе последовательной выборки во время набора в более крупное исследование, изучающее влияние физических упражнений на острую фазу ожогов [NCT04511104].
Здоровые испытуемые будут отобраны путем удобного отбора проб в отделе метаболических исследований M2Run Департамента реабилитационных наук и физиотерапии Университета Антверпена.
Описание
Сжечь предметы:
Критерии включения:
- ≥10 - ≤80 %TBSA
- Глубина ожога: 2-я глубокая/3-я степень
Критерий исключения:
- Электрический ожог (кроме мгновенных ожогов)
- Сопутствующая травма: перелом нижней конечности
- Сахарный диабет 1 типа
- Центральные/периферические неврологические/нейромышечные расстройства (мешающие выполнению физических упражнений)
- Когнитивные/психологические расстройства (препятствующие сотрудничеству)
- Сердечно-легочное заболевание (препятствующее безопасности упражнений)
- Беременность
- Паллиативная помощь
Здоровые предметы:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сжечь предметы
подверженность ожоговой травме
|
см. критерии приемлемости
|
|
Не сгоревший контроль
отсутствие воздействия ожогов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность
Временное ограничение: <72 часов приема
|
Межэкспертная надежность QMLT и RF-CSA, оцененная по внутриклассовой корреляции
|
<72 часов приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность измерений
Временное ограничение: <72 часов приема
|
Осуществимость различных методов и мест измерений, оцениваемая по количеству реализованных и предпринятых измерений.
|
<72 часов приема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11B8619N[US]
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .