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Viabilidad y fiabilidad de la ecografía en quemaduras agudas.

11 de octubre de 2021 actualizado por: Ulrike Van Daele, Universiteit Antwerpen

Viabilidad y confiabilidad de la evaluación por ultrasonido de la arquitectura muscular en quemaduras agudas.

Este ensayo investiga la viabilidad y confiabilidad de diferentes protocolos de ultrasonido para determinar la arquitectura del músculo cuádriceps en pacientes quemados ingresados ​​de forma aguda. Los resultados de este ensayo proporcionarán más claridad sobre si el ultrasonido se puede usar como una herramienta de cabecera para controlar la atrofia muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ANTECEDENTES A pesar de la ubicuidad de la atrofia muscular después de las quemaduras, faltan herramientas prácticas y precisas para medir el grado de atrofia muscular en el cuidado de las quemaduras. La ecografía se ha utilizado con este fin en la población crítica y ha demostrado ser válida y fiable. Sin embargo, no está claro si esto se puede extrapolar a la población quemada. Las heridas abiertas, el estado de los líquidos y la incertidumbre sobre qué protocolo utilizar son algunos de los factores que complican el uso de la ecografía durante la fase aguda de las quemaduras.

OBJETIVO Este estudio examina la confiabilidad y viabilidad de las medidas de ultrasonido en el entorno de quemaduras agudas comparando diferentes técnicas y lugares de aplicación.

MÉTODOS Adultos quemados fueron evaluados al ingreso en dos centros de quemados belgas por dos evaluadores capacitados utilizando ultrasonido en modo B con un transductor lineal. Las variables derivadas del ultrasonido incluyeron el grosor de la capa muscular del cuádriceps (QMLT) y el área transversal del recto femoral (RF-CSA) en ambos muslos. Tanto las técnicas de compresión máxima como mínima se utilizaron para QMLT, mientras que RF-CSA se determinó únicamente mediante la compresión mínima. QMLT se midió en una ubicación proximal y distal en el muslo, y RF-CSA se midió en la ubicación más proximal posible donde todo el vientre del músculo aún permanecía visible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antwerp, Bélgica, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Brussels, Bélgica, 1120
        • Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos quemados serán reclutados de dos servicios especializados en quemados en Bélgica sobre una base de muestreo consecutivo durante el reclutamiento de un ensayo más grande que investiga los efectos del ejercicio en la fase aguda de las quemaduras [NCT04511104].

Los sujetos sanos serán reclutados por muestreo de conveniencia en la Unidad de Investigación Metabólica M2Run del Departamento de Ciencias de Rehabilitación y Fisioterapia de la Universidad de Amberes.

Descripción

Sujetos quemados:

Criterios de inclusión:

  • ≥10 - ≤80 %TBSA
  • Profundidad de quemado: 2do profundo / 3er grado

Criterio de exclusión:

  • Quemadura eléctrica (excepto quemaduras por destello)
  • Lesión asociada: fractura de miembro inferior
  • Diabetes Mellitus tipo 1
  • Trastornos neurológicos/neuromusculares centrales/periféricos (que interfieren con el ejercicio)
  • Trastornos cognitivos/psicológicos (que interfieren con la cooperación)
  • Enfermedad cardiopulmonar (que interfiere con la seguridad del ejercicio)
  • El embarazo
  • Cuidados paliativos

Sujetos sanos:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Quemar sujetos
exposición a lesiones por quemaduras
ver criterios de elegibilidad
Control no quemado
sin exposición a lesiones por quemaduras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad
Periodo de tiempo: <72 horas de ingreso
Confiabilidad entre evaluadores de QMLT y RF-CSA evaluada por correlación intraclase
<72 horas de ingreso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de las mediciones
Periodo de tiempo: <72 horas de ingreso
Viabilidad de diferentes técnicas y ubicaciones de las mediciones, evaluada por el número de mediciones realizadas frente a las realizadas
<72 horas de ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11B8619N[US]

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos estarán disponibles a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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