- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04852133
Viabilidad y fiabilidad de la ecografía en quemaduras agudas.
Viabilidad y confiabilidad de la evaluación por ultrasonido de la arquitectura muscular en quemaduras agudas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ANTECEDENTES A pesar de la ubicuidad de la atrofia muscular después de las quemaduras, faltan herramientas prácticas y precisas para medir el grado de atrofia muscular en el cuidado de las quemaduras. La ecografía se ha utilizado con este fin en la población crítica y ha demostrado ser válida y fiable. Sin embargo, no está claro si esto se puede extrapolar a la población quemada. Las heridas abiertas, el estado de los líquidos y la incertidumbre sobre qué protocolo utilizar son algunos de los factores que complican el uso de la ecografía durante la fase aguda de las quemaduras.
OBJETIVO Este estudio examina la confiabilidad y viabilidad de las medidas de ultrasonido en el entorno de quemaduras agudas comparando diferentes técnicas y lugares de aplicación.
MÉTODOS Adultos quemados fueron evaluados al ingreso en dos centros de quemados belgas por dos evaluadores capacitados utilizando ultrasonido en modo B con un transductor lineal. Las variables derivadas del ultrasonido incluyeron el grosor de la capa muscular del cuádriceps (QMLT) y el área transversal del recto femoral (RF-CSA) en ambos muslos. Tanto las técnicas de compresión máxima como mínima se utilizaron para QMLT, mientras que RF-CSA se determinó únicamente mediante la compresión mínima. QMLT se midió en una ubicación proximal y distal en el muslo, y RF-CSA se midió en la ubicación más proximal posible donde todo el vientre del músculo aún permanecía visible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
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Brussels, Bélgica, 1120
- Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos quemados serán reclutados de dos servicios especializados en quemados en Bélgica sobre una base de muestreo consecutivo durante el reclutamiento de un ensayo más grande que investiga los efectos del ejercicio en la fase aguda de las quemaduras [NCT04511104].
Los sujetos sanos serán reclutados por muestreo de conveniencia en la Unidad de Investigación Metabólica M2Run del Departamento de Ciencias de Rehabilitación y Fisioterapia de la Universidad de Amberes.
Descripción
Sujetos quemados:
Criterios de inclusión:
- ≥10 - ≤80 %TBSA
- Profundidad de quemado: 2do profundo / 3er grado
Criterio de exclusión:
- Quemadura eléctrica (excepto quemaduras por destello)
- Lesión asociada: fractura de miembro inferior
- Diabetes Mellitus tipo 1
- Trastornos neurológicos/neuromusculares centrales/periféricos (que interfieren con el ejercicio)
- Trastornos cognitivos/psicológicos (que interfieren con la cooperación)
- Enfermedad cardiopulmonar (que interfiere con la seguridad del ejercicio)
- El embarazo
- Cuidados paliativos
Sujetos sanos:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Quemar sujetos
exposición a lesiones por quemaduras
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ver criterios de elegibilidad
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Control no quemado
sin exposición a lesiones por quemaduras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad
Periodo de tiempo: <72 horas de ingreso
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Confiabilidad entre evaluadores de QMLT y RF-CSA evaluada por correlación intraclase
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<72 horas de ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de las mediciones
Periodo de tiempo: <72 horas de ingreso
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Viabilidad de diferentes técnicas y ubicaciones de las mediciones, evaluada por el número de mediciones realizadas frente a las realizadas
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<72 horas de ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11B8619N[US]
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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