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Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit von Ultraschall bei akuten Verbrennungen.

11. Oktober 2021 aktualisiert von: Ulrike Van Daele, Universiteit Antwerpen

Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit der Ultraschalluntersuchung der Muskelarchitektur bei akuten Verbrennungen.

Diese Studie untersucht die Machbarkeit und Zuverlässigkeit verschiedener Ultraschallprotokolle zur Bestimmung der Quadrizepsmuskelarchitektur bei akut aufgenommenen Patienten mit Verbrennungen. Die Ergebnisse dieser Studie werden mehr Klarheit darüber liefern, ob Ultraschall als Instrument am Krankenbett zur Überwachung von Muskelschwund eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Obwohl Muskelschwund nach Verbrennungen allgegenwärtig ist, mangelt es bei der Behandlung von Verbrennungen an praktischen und genauen Instrumenten zur Messung des Ausmaßes des Muskelschwunds. Ultraschall wurde zu diesem Zweck bei kritisch kranken Menschen eingesetzt und hat sich als valide und zuverlässig erwiesen. Ob dies jedoch auf die Verbrennungspopulation übertragen werden kann, bleibt unklar. Offene Wunden, Flüssigkeitsstatus und Unsicherheit darüber, welches Protokoll verwendet werden soll, gehören zu den Faktoren, die den Einsatz von Ultraschall in der akuten Phase von Verbrennungen erschweren.

ZIEL Diese Studie untersucht die Zuverlässigkeit und Durchführbarkeit von Ultraschallmessungen bei akuten Verbrennungen und vergleicht verschiedene Techniken und Anwendungsorte.

METHODEN Erwachsene mit Verbrennungen wurden bei der Aufnahme in zwei belgische Zentren für Verbrennungen von zwei geschulten Prüfern mittels B-Mode-Ultraschall mit einem linearen Schallkopf untersucht. Zu den vom Ultraschall abgeleiteten Variablen gehörten die Dicke der Quadrizepsmuskelschicht (QMLT) und die Querschnittsfläche des Rectus femoris (RF-CSA) an beiden Oberschenkeln. Für QMLT wurden sowohl maximale als auch minimale Komprimierungstechniken verwendet, während RF-CSA nur durch minimale Komprimierung bestimmt wurde. QMLT wurde an einer proximalen und distalen Stelle am Oberschenkel gemessen, und RF-CSA wurde an der möglichst proximalen Stelle gemessen, wo der gesamte Muskelbauch noch sichtbar war.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Brussels, Belgien, 1120
        • Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Im Rahmen der Rekrutierung einer größeren Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Bewegung in der akuten Phase von Verbrennungen [NCT04511104] werden Personen mit Verbrennungen aus zwei spezialisierten Verbrennungsdiensten in Belgien rekrutiert.

Gesunde Probanden werden durch Convenience-Sampling in der M2Run Metabolic Research Unit der Abteilung für Rehabilitationswissenschaften und Physiotherapie der Universität Antwerpen rekrutiert.

Beschreibung

Themen verbrennen:

Einschlusskriterien:

  • ≥10 - ≤80 %TBSA
  • Brenntiefe: 2. tief / 3. Grad

Ausschlusskriterien:

  • Elektrische Verbrennungen (außer Blitzverbrennungen)
  • Begleitverletzung: Fraktur der unteren Extremität
  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Zentrale/periphere neurologische/neuromuskuläre Störungen (Beeinträchtigung der körperlichen Betätigung)
  • Kognitive/psychische Störungen (Beeinträchtigung der Kooperation)
  • Herz-Lungen-Erkrankung (Beeinträchtigung der Trainingssicherheit)
  • Schwangerschaft
  • Palliativpflege

Gesunde Probanden:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Themen verbrennen
Exposition gegenüber Verbrennungen
Sonstiges: Themen verbrennen
siehe Zulassungskriterien
Nicht verbrannte Kontrolle
keine Gefahr von Verbrennungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit
Zeitfenster: <72 Stunden Eintritt
Interrater-Zuverlässigkeit von QMLT und RF-CSA, bewertet durch klasseninterne Korrelation
<72 Stunden Eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit von Messungen
Zeitfenster: <72 Stunden Eintritt
Durchführbarkeit verschiedener Techniken und Messorte, bewertet anhand der Anzahl durchgeführter Messungen im Vergleich zu versuchten Messungen
<72 Stunden Eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Mitarbeiter

Research Foundation Flanders

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11B8619N[US]

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Datensätze werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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