Gjennomførbarhet og pålitelighet av ultralyd ved akutte brannskader.
Gjennomførbarhet og pålitelighet av ultralydvurdering av muskelarkitektur ved akutte brannskader.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN Til tross for den allestedsnærværende muskelsvinn etter brannskader, mangler praktiske og nøyaktige verktøy for å måle graden av muskelsvinn i brannskader. Ultralyd har blitt brukt til dette formålet i den kritisk syke befolkningen og har vist seg å være gyldig og pålitelig. Hvorvidt dette kan ekstrapoleres til brannskadepopulasjonen er imidlertid fortsatt uklart. Åpne sår, væskestatus og usikkerhet om hvilken protokoll som skal brukes er blant faktorer som kompliserer bruken av ultralyd i den akutte fasen av brannskader.
FORMÅL Denne studien undersøker påliteligheten og gjennomførbarheten av ultralydtiltak i akutte brannskader ved å sammenligne ulike teknikker og brukssteder.
METODER Forbrente voksne ble vurdert ved innleggelse i to belgiske brannsårsentre av to trente bedømmere ved bruk av B-modus ultralyd med en lineær transduser. Ultralydavledede variabler inkluderte quadriceps muskellagtykkelse (QMLT) og rectus femoris tverrsnittsareal (RF-CSA) på begge lår. Både maksimal- og minimumskompresjonsteknikker ble brukt for QMLT, mens RF-CSA kun ble bestemt ved minimumskompresjon. QMLT ble målt på et proksimalt og distalt sted på låret, og RF-CSA ble målt på et mest mulig proksimalt sted hvor hele muskelmagen fortsatt forble synlig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
-
Brussels, Belgia, 1120
- Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Forbrenningspersoner vil bli rekruttert fra to spesialiserte brannskader i Belgia på fortløpende prøvetakingsbasis under rekruttering av en større studie som undersøker effekten av trening i den akutte fasen av brannskader [NCT04511104].
Friske personer vil bli rekruttert ved hjelp av praktisk prøvetaking ved M2Run Metabolic Research Unit ved Institutt for rehabiliteringsvitenskap og fysioterapi ved Universitetet i Antwerpen.
Beskrivelse
Brenne emner:
Inklusjonskriterier:
- ≥10 - ≤80 %TBSA
- Brenndybde: 2. dyp / 3. grad
Ekskluderingskriterier:
- Elektrisk forbrenning (unntatt blitzforbrenning)
- Tilhørende skade: brudd i underekstremiteten
- Diabetes mellitus type 1
- Sentrale/perifere nevrologiske/nevromuskulære lidelser (forstyrrer trening)
- Kognitive/psykologiske lidelser (forstyrrer samarbeid)
- Hjerte- og lungesykdom (forstyrrer treningssikkerhet)
- Svangerskap
- Palliativ omsorg
Sunne fag:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brenn emner
eksponering for brannskader
|
se kvalifikasjonskriterier
|
|
Ikke-brent kontroll
ingen eksponering for brannskader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet
Tidsramme: <72 timer med innleggelse
|
Interrater-pålitelighet av QMLT og RF-CSA vurdert ved intraklasse-korrelasjon
|
<72 timer med innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av målinger
Tidsramme: <72 timer med innleggelse
|
Gjennomførbarhet av forskjellige teknikker og plasseringer av målinger, vurdert etter antall realiserte kontra forsøkte målinger
|
<72 timer med innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11B8619N[US]
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .