Haalbaarheid en betrouwbaarheid van echografie bij acute brandwonden.
Haalbaarheid en betrouwbaarheid van echografie van spierarchitectuur bij acute brandwonden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Ondanks de alomtegenwoordigheid van spierafbraak na brandwonden, ontbreken praktische en nauwkeurige hulpmiddelen om de mate van spierafbraak te meten in de zorg voor brandwonden. Echografie is voor dit doel gebruikt bij de ernstig zieke bevolking en is valide en betrouwbaar gebleken. Of dit kan worden geëxtrapoleerd naar de brandwondenpopulatie blijft echter onduidelijk. Open wonden, vochtstatus en onzekerheid over het te gebruiken protocol behoren tot de factoren die het gebruik van echografie tijdens de acute fase van brandwonden bemoeilijken.
DOEL Deze studie onderzoekt de betrouwbaarheid en haalbaarheid van ultrasone metingen in de acute brandwondensetting door verschillende technieken en toepassingslocaties met elkaar te vergelijken.
METHODEN Volwassenen met brandwonden werden bij opname in twee Belgische brandwondencentra beoordeeld door twee getrainde beoordelaars met behulp van B-mode echografie met een lineaire transducer. Uit echografie afgeleide variabelen waren onder meer de dikte van de quadriceps-spierlaag (QMLT) en de dwarsdoorsnede van de rectus femoris (RF-CSA) op beide dijen. Zowel maximale als minimale compressietechnieken werden gebruikt voor QMLT, terwijl RF-CSA alleen werd bepaald door minimale compressie. QMLT werd gemeten op een proximale en distale locatie op de dij, en RF-CSA werd gemeten op de meest proximale locatie waar de gehele spierbuik nog zichtbaar was.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
-
Brussels, België, 1120
- Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Proefpersonen met brandwonden zullen worden gerekruteerd uit twee gespecialiseerde brandwondendiensten in België op basis van opeenvolgende steekproeven tijdens de rekrutering van een grotere studie waarin de effecten van lichaamsbeweging in de acute fase van brandwonden worden onderzocht [NCT04511104].
Gezonde proefpersonen zullen worden gerekruteerd door middel van gemakssteekproeven bij de M2Run Metabolic Research Unit van het Departement Revalidatiewetenschappen en Kinesitherapie van de Universiteit Antwerpen.
Beschrijving
Onderwerpen verbranden:
Inclusiecriteria:
- ≥10 - ≤80 %TBSA
- Branddiepte: 2e diep / 3e graads
Uitsluitingscriteria:
- Elektrische brandwonden (behalve flitsbrandwonden)
- Bijbehorend letsel: breuk onderste ledemaat
- Diabetes mellitus type 1
- Centrale/perifere neurologische/neuromusculaire aandoeningen (verstorende inspanning)
- Cognitieve / psychische stoornissen (verstorende samenwerking)
- Cardiopulmonale ziekte (verstoort de veiligheid tijdens het sporten)
- Zwangerschap
- Palliatieve zorg
Gezonde onderwerpen:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verbrand onderwerpen
blootstelling aan brandwonden
|
zie geschiktheidscriteria
|
|
Niet-verbrande controle
geen blootstelling aan brandwonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: <72 uur opname
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van QMLT en RF-CSA beoordeeld door intraclass-correlatie
|
<72 uur opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van metingen
Tijdsspanne: <72 uur opname
|
Haalbaarheid van verschillende technieken en meetlocaties, beoordeeld aan de hand van het aantal gerealiseerde versus gepoogde metingen
|
<72 uur opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11B8619N[US]
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .