Genomförbarhet och tillförlitlighet för ultraljud vid akuta brännskador.
Genomförbarhet och tillförlitlighet för ultraljudsbedömning av muskelarkitektur vid akuta brännskador.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND Trots förekomsten av muskelförtvining efter brännskador saknas praktiska och exakta verktyg för att mäta graden av muskelförtvining inom brännskador. Ultraljud har använts för detta ändamål i den kritiskt sjuka befolkningen och har visat sig vara giltig och tillförlitlig. Huruvida detta kan extrapoleras till brännskadepopulationen är dock oklart. Öppna sår, vätskestatus och osäkerhet om vilket protokoll som ska användas är bland faktorer som komplicerar användningen av ultraljud under den akuta fasen av brännskador.
SYFTE Denna studie undersöker tillförlitligheten och genomförbarheten av ultraljudsåtgärder vid akuta brännskador genom att jämföra olika tekniker och applikationsplatser.
METODER Brända vuxna bedömdes vid intagning i två belgiska brännskador av två utbildade bedömare med B-mode ultraljud med en linjär givare. Ultraljudshärledda variabler inkluderade quadriceps muskellagertjocklek (QMLT) och rectus femoris tvärsnittsarea (RF-CSA) på båda låren. Både maximala och minimala kompressionstekniker användes för QMLT, medan RF-CSA endast bestämdes genom minimal kompression. QMLT mättes på en proximal och distal plats på låret, och RF-CSA mättes på den mest proximala platsen som möjligt där hela muskelbuken fortfarande var synlig.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
-
Brussels, Belgien, 1120
- Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Brännskador kommer att rekryteras från två specialiserade brännskador i Belgien på konsekutiva provtagningsbasis under rekryteringen av en större studie som undersöker effekterna av träning i den akuta fasen av brännskador [NCT04511104].
Friska försökspersoner kommer att rekryteras genom bekvämlighetsprov vid M2Run Metabolic Research Unit vid Institutionen för rehabiliteringsvetenskaper och sjukgymnastik vid universitetet i Antwerpen.
Beskrivning
Brännämnen:
Inklusionskriterier:
- ≥10 - ≤80 %TBSA
- Bränndjup: 2:a djupet / 3:e graden
Exklusions kriterier:
- Elektrisk brännskada (förutom blixtbrännskador)
- Associerad skada: fraktur under extremiteten
- Diabetes mellitus typ 1
- Centrala/perifera neurologiska/neuromuskulära störningar (störande träning)
- Kognitiva/psykologiska störningar (som stör samarbetet)
- Hjärt- och lungsjukdom (som stör träningssäkerheten)
- Graviditet
- Palliativ vård
Friska ämnen:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bränn ämnen
exponering för brännskador
|
se behörighetskriterier
|
|
Icke bränd kontroll
ingen exponering för brännskador
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pålitlighet
Tidsram: <72 timmars antagning
|
Interbedömartillförlitlighet för QMLT och RF-CSA bedömd genom intraklasskorrelation
|
<72 timmars antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av mätningar
Tidsram: <72 timmars antagning
|
Genomförbarhet av olika tekniker och placeringar av mätningar, bedömd utifrån antal genomförda kontra försökte mätningar
|
<72 timmars antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11B8619N[US]
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .