Proveditelnost a spolehlivost ultrazvuku u akutních popálenin.
Proveditelnost a spolehlivost ultrazvukového hodnocení svalové architektury u akutních popálenin.
Přehled studie
Detailní popis
DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Navzdory všudypřítomnému úbytku svalů po popáleninách chybí v péči o popáleniny praktické a přesné nástroje pro měření stupně úbytku svalů. Ultrazvuk byl k tomuto účelu používán u kriticky nemocné populace a ukázal se jako validní a spolehlivý. Zda to lze extrapolovat na populaci popálenin, však zůstává nejasné. Otevřené rány, stav tekutin a nejistota ohledně toho, jaký protokol použít, patří mezi faktory, které komplikují použití ultrazvuku během akutní fáze popálenin.
CÍL Tato studie zkoumá spolehlivost a proveditelnost ultrazvukových opatření při akutním popálení a srovnává různé techniky a místa aplikace.
METODY Popálení dospělí byli hodnoceni při přijetí ve dvou belgických popáleninových centrech dvěma vyškolenými hodnotiteli pomocí ultrazvuku v B-módu s lineárním snímačem. Proměnné odvozené z ultrazvuku zahrnovaly tloušťku vrstvy čtyřhlavého svalu (QMLT) a průřezovou plochu přímého femoris (RF-CSA) na obou stehnech. Pro QMLT byly použity techniky maximální i minimální komprese, zatímco RF-CSA bylo určeno pouze minimální kompresí. QMLT byl měřen v proximální a distální poloze na stehně a RF-CSA byl měřen v nejproximálnějším možném místě, kde bylo stále viditelné celé svalové břicho.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
-
Brussels, Belgie, 1120
- Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Subjekty s popáleninami budou vybrány ze dvou specializovaných popáleninových služeb v Belgii na základě po sobě jdoucích vzorků během náboru větší studie zkoumající účinky cvičení v akutní fázi popálenin [NCT04511104].
Zdravé subjekty budou náborovány pomocí náhodného odběru vzorků v Metabolické výzkumné jednotce M2Run katedry rehabilitačních věd a fyzioterapie na univerzitě v Antverpách.
Popis
Popálené předměty:
Kritéria pro zařazení:
- ≥10 - ≤80 % TBSA
- Hloubka popálenin: 2. hloubka / 3. stupeň
Kritéria vyloučení:
- Elektrické popálení (kromě popálení bleskem)
- Přidružené poranění: zlomenina dolní končetiny
- Diabetes mellitus typu 1
- Centrální / periferní neurologické / neuromuskulární poruchy (interferující s cvičením)
- Kognitivní/psychické poruchy (narušující spolupráci)
- Kardiopulmonální onemocnění (zasahující do bezpečnosti cvičení)
- Těhotenství
- Paliativní péče
Zdravé předměty:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Spálit předměty
vystavení popáleninám
|
viz kritéria způsobilosti
|
|
Nepřepálené ovládání
žádné vystavení popáleninám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost
Časové okno: <72 hodin přijetí
|
Mezihodnotová spolehlivost QMLT a RF-CSA hodnocená vnitrotřídní korelací
|
<72 hodin přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost měření
Časové okno: <72 hodin přijetí
|
Proveditelnost různých technik a míst měření, hodnocená počtem realizovaných vs. pokusů o měření
|
<72 hodin přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11B8619N[US]
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spálit předměty
-
ApothekaryCitruslabsAktivní, ne nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Sohag UniversityNábor
-
Albert TRINH-DUCDokončeno
-
Nachum Soroker, MDBen-Gurion University of the NegevDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationVanderbilt University Medical CenterStaženoČástečná tloušťka popálenin ruky
-
4Life Research, LLCBrigham Young UniversityDokončeno
-
Kerecis Ltd.MedStar HealthDokončenoPopáleninySpojené státy
-
Charles University, Czech RepublicMasaryk UniversityZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Svalová slabost | Popáleniny – vícenásobnéČesko
-
Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns FoundationDokončeno