Faisabilité et fiabilité de l'échographie dans les brûlures aiguës.
Faisabilité et fiabilité de l'évaluation échographique de l'architecture musculaire dans les brûlures aiguës.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
CONTEXTE Malgré l'omniprésence de l'atrophie musculaire après des brûlures, des outils pratiques et précis pour mesurer le degré d'atrophie musculaire font défaut dans les soins aux brûlés. L'échographie a été utilisée à cette fin dans la population gravement malade et s'est avérée valide et fiable. Cependant, il n'est pas clair si cela peut être extrapolé à la population brûlée. Les plaies ouvertes, l'état des fluides et l'incertitude quant au protocole à utiliser sont parmi les facteurs qui compliquent l'utilisation des ultrasons pendant la phase aiguë des brûlures.
OBJECTIF Cette étude examine la fiabilité et la faisabilité des mesures échographiques dans le cadre de brûlures aiguës en comparant différentes techniques et lieux d'application.
MÉTHODES Les adultes brûlés ont été évalués à l'admission dans deux centres de traitement des brûlés belges par deux évaluateurs formés à l'aide d'ultrasons en mode B avec un transducteur linéaire. Les variables dérivées de l'échographie comprenaient l'épaisseur de la couche musculaire du quadriceps (QMLT) et la section transversale du rectus femoris (RF-CSA) sur les deux cuisses. Les techniques de compression maximale et minimale ont été utilisées pour QMLT, tandis que RF-CSA a été déterminée uniquement par compression minimale. QMLT a été mesuré à un emplacement proximal et distal sur la cuisse, et RF-CSA a été mesuré à l'emplacement le plus proximal possible où le ventre musculaire entier restait encore visible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
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Brussels, Belgique, 1120
- Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les sujets brûlés seront recrutés dans deux services spécialisés en brûlures en Belgique sur une base d'échantillonnage consécutif lors du recrutement d'un essai plus vaste étudiant les effets de l'exercice dans la phase aiguë des brûlures [NCT04511104].
Des sujets sains seront recrutés par échantillonnage de convenance à l'unité de recherche métabolique M2Run du Département des sciences de la réadaptation et de physiothérapie de l'Université d'Anvers.
La description
Sujets brûlés :
Critère d'intégration:
- ≥10 - ≤80 %TBSA
- Profondeur de brûlure : 2ème profondeur / 3ème degré
Critère d'exclusion:
- Brûlure électrique (sauf les brûlures éclair)
- Blessure associée : fracture du membre inférieur
- Diabète sucré de type 1
- Troubles neurologiques/neuromusculaires centraux/périphériques (interférant avec l'exercice)
- Troubles cognitifs/psychologiques (interférant avec la coopération)
- Maladie cardio-pulmonaire (interférant avec la sécurité de l'exercice)
- Grossesse
- Soins palliatifs
Sujets sains :
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Brûler des sujets
exposition aux brûlures
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voir les critères d'éligibilité
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Contrôle non brûlé
aucune exposition aux brûlures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité
Délai: <72 heures d'admission
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Fiabilité inter-évaluateur de QMLT et RF-CSA évaluée par corrélation intraclasse
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<72 heures d'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité des mesures
Délai: <72 heures d'admission
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Faisabilité des différentes techniques et emplacements des mesures, évaluée par le nombre de mesures réalisées par rapport aux tentatives
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<72 heures d'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrike Van Daele, PhD, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11B8619N[US]
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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