一起帮助幼儿和父母
2025年4月10日 更新者：Andrea Chronis-Tuscano、University of Maryland, College Park
通过远程医疗治疗 ADHD 父母及其婴儿：使用以部署为中心的干预设计开发早期育儿干预
利用利益相关者的反馈（即行为健康提供者和看护者），本研究的目标是制定一项行为育儿计划，该计划侧重于父母的心理健康和幼儿（12-35 个月大）父母的育儿。
使用以部署为中心的干预模型，本研究将：(1) 为高危幼儿的父母制定早期育儿干预，将对父母心理健康的关注与基于证据的行为育儿策略相结合，以及 (2) 检查特定情境与干预相关的因素，包括设计更适合实践的干预的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
尽早识别出有患精神病理学风险的儿童和家庭，可以在挑战性行为变得更严重之前进行早期预防/干预，从而减少干预的时间和成本。
使用利益相关者团体提供的信息，当前的研究将在公开试验中实施初级保健心理学家通过远程医疗对高危幼儿（n = 10 个家庭）的 ADHD 父母进行早期育儿干预。
调查人员将检查实施因素，包括早期育儿干预的保真度、可行性（实用性、依从性）和可接受性（促进因素、障碍）。
定量数据（依从性检查表、症状测量、观察性养育措施）将用于评估初级保健提供者和办公室工作人员遵守干预手册的程度，以及干预导致的幼儿和父母行为的变化。
与利益相关者（行为健康提供者和幼儿看护者）的定性数据（访谈/焦点小组）将为完善的干预模型提供信息，并评估对干预组成部分的效用、适合度和满意度的看法。
这种混合方法将为儿科初级保健环境中高危幼儿的父母提供最全面的早期育儿干预模型检查。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington, DC、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 要包含在利益相关者群体中，参与者必须在 CNMC 初级中心工作或必须是有小孩的父母。
为了参与试点干预，全职监护人必须在筛选时：
- 在线签署知情同意书
- 年龄在 21-55 岁（含）之间，并且会说英语或西班牙语
- 满足 ADHD 的完整 DSM-5 标准，由 SCID-5 确定的任何亚型
- 当前 CGI-S-ADHD 评分≥ 4 且 < 7
- 致力于整个研究
- 能够以虚拟方式完成所有学习评估（即，他们必须拥有可通过摄像头连接到互联网的设备）
具有常见合并症的父母将被包括在内，前提是： (a) 他们没有报告有意图的主动自杀意念； (b) 如果接受抗抑郁药物治疗，他们的药物耐受性良好并且在 30 天内没有改变。
为了参与试点干预，幼儿必须：
- 同意时年龄在 12 - 35 个月之间
- 在 BITSEA 问题量表上得分高于第 75 个百分位数
排除标准：
- 父母将被排除在当前双相情感障碍、精神分裂症、精神病或其他需要其他立即治疗的原发性精神疾病的基础上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：行为育儿培训
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父母将接受行为父母培训课程，其中的内容专门针对患有多动症的父母。
会议的数量将根据利益相关者的反馈通知。
治疗将通过远程医疗进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：长达 12 周
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客户满意度问卷（CSQ-8）- 分数越高表示越满意
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea M Chronis-Tuscano, PhD、University of Maryland, College Park
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chronis-Tuscano A, O'Brien KA, Johnston C, Jones HA, Clarke TL, Raggi VL, Rooney ME, Diaz Y, Pian J, Seymour KE. The relation between maternal ADHD symptoms & improvement in child behavior following brief behavioral parent training is mediated by change in negative parenting. J Abnorm Child Psychol. 2011 Oct;39(7):1047-57. doi: 10.1007/s10802-011-9518-2.
- Bagner DM, Coxe S, Hungerford GM, Garcia D, Barroso NE, Hernandez J, Rosa-Olivares J. Behavioral Parent Training in Infancy: A Window of Opportunity for High-Risk Families. J Abnorm Child Psychol. 2016 Jul;44(5):901-12. doi: 10.1007/s10802-015-0089-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月22日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01MH118320-02S1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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