Совместная помощь малышам и родителям
10 апреля 2025 г. обновлено: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park
Лечение родителей с СДВГ и их детей с помощью телемедицины: разработка раннего вмешательства для родителей с использованием дизайна вмешательства, ориентированного на развертывание
Используя отзывы заинтересованных сторон (т. е. поставщиков услуг по охране психического здоровья и лиц, обеспечивающих уход), целью этого исследования является разработка программы поведенческого воспитания, которая фокусируется как на психическом здоровье родителей, так и на воспитании детей ясельного возраста (12–35 месяцев).
Используя модель вмешательства, ориентированного на развертывание, это исследование: (1) разработает вмешательство для родителей детей раннего возраста из группы риска, которое объединяет внимание к психическому здоровью родителей с научно обоснованными поведенческими стратегиями воспитания, и (2) исследует контекстно-зависимые факторы, связанные с вмешательством, включая осуществимость и приемлемость для разработки вмешательства, более подходящего для практики.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Очень раннее выявление детей и семей, подверженных риску развития психопатологии, может привести к ранней профилактике/вмешательству для устранения проблемного поведения до того, как оно станет более серьезным, что, вероятно, сократит продолжительность и стоимость вмешательств.
Используя информацию, предоставленную группой заинтересованных сторон, в текущем исследовании будет проведено открытое испытание раннего вмешательства родителей детей младшего возраста с СДВГ из группы риска (n = 10 семей) с помощью телемедицины психологами первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи изучат факторы реализации, включая достоверность, осуществимость (полезность, приверженность) и приемлемость (фасилитаторы, барьеры) вмешательства в раннем воспитании.
Количественные данные (контрольные списки соблюдения режима, показатели симптомов, наблюдения за родителями) будут использоваться для оценки того, в какой степени поставщики первичной медико-санитарной помощи и офисный персонал придерживаются руководства по вмешательству, а также изменений в поведении малышей и родителей в результате вмешательства.
Качественные данные (интервью/фокус-группы) с заинтересованными сторонами (специалистами по охране психического здоровья и лицами, осуществляющими уход за детьми ясельного возраста) лягут в основу усовершенствованной модели вмешательства и оценят восприятие полезности, пригодности и удовлетворенности компонентами вмешательства.
Этот смешанный подход предложит наиболее всестороннее исследование модели раннего родительского вмешательства для родителей детей ясельного возраста из группы риска в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, DC, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Чтобы быть включенными в группу заинтересованных сторон, участники должны работать в первичном центре CNMC или быть родителем с малышом.
Для включения в пилотное вмешательство опекун, работающий полный рабочий день, должен во время скрининга:
- Подпишите информированное согласие онлайн
- Быть в возрасте от 21 до 55 лет (включительно) и говорить по-английски или по-испански.
- Соответствовать полным критериям DSM-5 для СДВГ, любого подтипа, определенного SCID-5
- Иметь текущий рейтинг CGI-S-ADHD ≥ 4 и < 7
- Принять участие во всем исследовании
- Иметь возможность выполнять все оценки исследования виртуально (т. Е. У них должно быть устройство, которое подключается к Интернету с камерой)
Родители с общими сопутствующими заболеваниями будут включены при условии, что: (а) они не сообщают об активных намеренных суицидальных мыслях; и (б) если они получают антидепрессанты, их лекарства хорошо переносятся и не изменились в течение 30 дней.
Для участия в экспериментальном вмешательстве дети младшего возраста должны:
- быть в возрасте от 12 до 35 месяцев на момент согласия
- оценка выше 75-го процентиля по шкале проблем BITSEA
Критерий исключения:
- Родители будут исключены на основании текущего биполярного расстройства, шизофрении, психозов или другого первичного психического расстройства, требующего другого немедленного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение поведенческому воспитанию детей
|
Родители пройдут сеансы поведенческого родительского тренинга с компонентами, специально предназначенными для родителей с СДВГ.
Количество сессий будет сообщено на основе отзывов заинтересованных сторон.
Лечение будет осуществляться с помощью телемедицины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: до 12 недель
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8) — более высокие баллы означают большую удовлетворенность
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea M Chronis-Tuscano, PhD, University of Maryland, College Park
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chronis-Tuscano A, O'Brien KA, Johnston C, Jones HA, Clarke TL, Raggi VL, Rooney ME, Diaz Y, Pian J, Seymour KE. The relation between maternal ADHD symptoms & improvement in child behavior following brief behavioral parent training is mediated by change in negative parenting. J Abnorm Child Psychol. 2011 Oct;39(7):1047-57. doi: 10.1007/s10802-011-9518-2.
- Bagner DM, Coxe S, Hungerford GM, Garcia D, Barroso NE, Hernandez J, Rosa-Olivares J. Behavioral Parent Training in Infancy: A Window of Opportunity for High-Risk Families. J Abnorm Child Psychol. 2016 Jul;44(5):901-12. doi: 10.1007/s10802-015-0089-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH118320-02S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .