Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att hjälpa småbarn och föräldrar tillsammans

10 april 2025 uppdaterad av: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park

Behandling av ADHD-föräldrar och deras spädbarn via telehälsa: utveckla en tidig föräldrainsats med hjälp av en implementeringsfokuserad interventionsdesign

Med hjälp av feedback från intressenter (d.v.s. beteendevårdare och vårdgivare) är målet med denna studie att utveckla ett beteendemässigt föräldraskapsprogram som fokuserar på både föräldrars psykiska hälsa och föräldraskap för föräldrar till småbarn (12-35 månader gamla). Med hjälp av en implementeringsfokuserad interventionsmodell kommer denna studie att: (1) utveckla en tidig föräldrainsats för föräldrar till småbarn i riskzonen som integrerar fokus på föräldrars mentala hälsa med evidensbaserade beteendemässiga föräldrastrategier, och (2) undersöka kontextspecifika faktorer relaterade till interventionen, inklusive genomförbarhet och acceptans för att utforma en mer praktikklar intervention.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mycket tidig identifiering av barn och familjer som riskerar att utveckla psykopatologi kan leda till tidig förebyggande/intervention för att ta itu med utmanande beteenden innan de blir mer allvarliga, vilket sannolikt minskar längden och kostnaderna för insatser. Med hjälp av informationen från intressentgruppen kommer den aktuella studien att i en öppen studie implementera den tidiga föräldrainsatsen för ADHD-föräldrar till småbarn i riskzonen (n = 10 familjer) via telehälsa av samlokaliserade psykologer i primärvården. Utredarna kommer att undersöka implementeringsfaktorer inklusive trohet, genomförbarhet (nytta, efterlevnad) och acceptans (facilitatorer, hinder) för den tidiga föräldrainsatsen. Kvantitativa data (efterlevnadschecklistor, symtommått, observationsåtgärder för föräldraskap) kommer att användas för att bedöma i vilken utsträckning primärvårdspersonal och kontorspersonal följer interventionsmanualen, samt förändringar i småbarns och föräldrars beteende till följd av interventionen. Kvalitativa data (intervjuer/fokusgrupper) med intressenter (beteendevårdare och vårdgivare för småbarn) kommer att informera en förfinad interventionsmodell och bedöma uppfattningar om användbarhet, passform och tillfredsställelse av interventionskomponenterna. Denna metod med blandade metoder kommer att erbjuda den mest omfattande undersökningen av en tidig föräldrainterventionsmodell för föräldrar till småbarn i riskzonen i en pediatrisk primärvårdsmiljö.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- För att ingå i intressentgruppen måste deltagarna arbeta på ett CNMC primärcenter eller vara förälder med ett litet barn.

För att inkluderas för att delta i pilotinsatsen måste en vårdnadshavare på heltid vid tidpunkten för screening:

  1. Signera informerat samtycke online
  2. Vara mellan 21-55 år (inklusive) och vara engelsk- eller spansktalande
  3. Uppfylla fullständiga DSM-5-kriterier för ADHD, vilken undertyp som helst enligt SCID-5
  4. Har nuvarande CGI-S-ADHD-klassificering ≥ 4 och < 7
  5. Engagera dig för hela studien
  6. Kunna genomföra alla studiebedömningar virtuellt (dvs de måste ha en enhet som ansluter till internet med en kamera)

Föräldrar med vanliga komorbida tillstånd kommer att inkluderas förutsatt att: (a) de inte rapporterar aktiva självmordstankar med avsikt; och (b) om de får ett antidepressivt läkemedel tolereras deras medicin väl och har inte förändrats inom 30 dagar.

För att få delta i pilotinsatsen måste småbarn:

  1. vara mellan 12 och 35 månader vid tidpunkten för samtycke
  2. poäng över den 75:e percentilen på BITSEA-problemskalan

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar kommer att uteslutas på grund av nuvarande bipolär sjukdom, schizofreni, psykoser eller annan primär psykiatrisk störning som kräver annan omedelbar behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendeföräldrautbildning
Föräldrar kommer att få sessioner av beteendeföräldraträning med komponenter som är specifikt inriktade på föräldrar med ADHD. Antalet sessioner kommer att informeras baserat på feedback från intressenter. Behandlingen kommer att ges via telehälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: upp till 12 veckor
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) - högre poäng indikerar mer tillfredsställelse
upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea M Chronis-Tuscano, PhD, University of Maryland, College Park

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH118320-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera