Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samen peuters en ouders helpen

10 april 2025 bijgewerkt door: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park

ADHD-ouders en hun baby's behandelen via telehealth: een vroege ouderschapsinterventie ontwikkelen met behulp van een implementatiegericht interventieontwerp

Met behulp van feedback van belanghebbenden (d.w.z. gedragstherapeuten en verzorgers) is het doel van deze studie om een ​​programma voor gedragsopvoeding te ontwikkelen dat zich richt op zowel de geestelijke gezondheid van ouders als het ouderschap voor ouders van peuters (12-35 maanden oud). Met behulp van een implementatiegericht interventiemodel zal deze studie: (1) een vroege ouderschapsinterventie ontwikkelen voor ouders van risicovolle peuters die een focus op de geestelijke gezondheid van ouders integreert met evidence-based gedragsmatige opvoedingsstrategieën, en (2) contextspecifieke factoren die verband houden met de interventie, waaronder haalbaarheid en aanvaardbaarheid om een ​​meer praktijkklare interventie te ontwerpen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zeer vroege identificatie van kinderen en gezinnen die het risico lopen psychopathologie te ontwikkelen, kan leiden tot vroege preventie/interventie om uitdagend gedrag aan te pakken voordat het ernstiger wordt, wat waarschijnlijk de duur en kosten van interventies vermindert. Met behulp van de informatie die door de stakeholdergroep is verstrekt, zal de huidige studie in een open proef de vroege ouderschapsinterventie implementeren voor ADHD-ouders van risicovolle peuters (n = 10 gezinnen) via telegezondheid door psychologen in de eerste lijn. Onderzoekers zullen implementatiefactoren onderzoeken, waaronder trouw, haalbaarheid (nut, therapietrouw) en aanvaardbaarheid (facilitators, barrières) van de vroege ouderschapsinterventie. Kwantitatieve gegevens (adherentiechecklists, symptoommetingen, observatie-opvoedmaatregelen) zullen worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre eerstelijnszorgverleners en kantoorpersoneel zich houden aan de interventiehandleiding, evenals veranderingen in het gedrag van peuters en ouders als gevolg van de interventie. Kwalitatieve gegevens (interviews/focusgroepen) met belanghebbenden (gedragstherapeuten en verzorgers van peuters) vormen de basis voor een verfijnd interventiemodel en beoordelen percepties van bruikbaarheid, geschiktheid en tevredenheid van de interventiecomponenten. Deze benadering met gemengde methoden zal het meest uitgebreide onderzoek bieden van een model voor vroege ouderschapsinterventie voor ouders van risicovolle peuters in een pediatrische eerstelijnszorgomgeving.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Om in de stakeholdergroep te worden opgenomen, moeten deelnemers in een primair centrum van CNMC werken of ouder zijn met een peuter.

Om te kunnen worden opgenomen om deel te nemen aan de proefinterventie, moet een voltijdse voogd op het moment van de screening:

  1. Onderteken geïnformeerde toestemming online
  2. Tussen de 21 en 55 jaar oud zijn (inclusief) en Engels- of Spaanstalig zijn
  3. Voldoen aan de volledige DSM-5-criteria voor ADHD, elk subtype zoals bepaald door de SCID-5
  4. Heb een huidige CGI-S-ADHD-classificatie ≥ 4 en < 7
  5. Zet je in voor de hele studie
  6. Alle studietoetsen virtueel kunnen afleggen (d.w.z. ze moeten een apparaat hebben dat verbinding maakt met internet met een camera)

Ouders met veelvoorkomende comorbide aandoeningen worden opgenomen op voorwaarde dat: (a) zij geen melding maken van actieve zelfmoordgedachten met de bedoeling; en (b) als ze een antidepressivum krijgen, hun medicatie goed wordt verdragen en niet is veranderd binnen 30 dagen.

Om te kunnen deelnemen aan de proefinterventie, moeten peuters:

  1. tussen de 12 en 35 maanden oud zijn op het moment van toestemming
  2. scoren boven het 75e percentiel op de BITSEA-probleemschaal

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders worden uitgesloten op basis van een bestaande bipolaire stoornis, schizofrenie, psychosen of andere primaire psychiatrische stoornissen die een andere onmiddellijke behandeling vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragstraining ouderschap
Gedragsmatig: Gedragstraining voor ouders
Ouders krijgen sessies oudergedragstraining met onderdelen die specifiek gericht zijn op ouders met ADHD. Het aantal sessies wordt medegedeeld op basis van feedback van belanghebbenden. De behandeling vindt plaats via telehealth.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: tot 12 weken
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) - hogere scores wijzen op meer tevredenheid
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's National Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea M Chronis-Tuscano, PhD, University of Maryland, College Park

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH118320-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren