Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At hjælpe småbørn og forældre sammen

10. april 2025 opdateret af: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park

Behandling af ADHD-forældre og deres spædbørn via Telehealth: Udvikling af en tidlig forældreintervention ved hjælp af et implementeringsfokuseret interventionsdesign

Ved hjælp af feedback fra interessenter (dvs. adfærdsmæssige sundhedsudbydere og omsorgspersoner) er målet med denne undersøgelse at udvikle et adfærdsmæssigt forældreprogram, der fokuserer på både forældres mentale sundhed og forældreskab for forældre til småbørn (12-35 måneder gamle). Ved hjælp af en implementeringsfokuseret interventionsmodel vil denne undersøgelse: (1) udvikle en tidlig forældreintervention til forældre til udsatte småbørn, som integrerer fokus på forældres mentale sundhed med evidensbaserede adfærdsmæssige forældrestrategier, og (2) undersøge kontekstspecifikke faktorer relateret til interventionen, herunder gennemførlighed og accept af at designe en mere praksisklar intervention.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meget tidlig identifikation af børn og familier med risiko for at udvikle psykopatologi kan føre til tidlig forebyggelse/intervention for at imødegå udfordrende adfærd, før de bliver mere alvorlige, hvilket sandsynligvis reducerer længden og omkostningerne ved interventioner. Ved at bruge informationen fra interessentgruppen vil den aktuelle undersøgelse i et åbent forsøg implementere den tidlige forældreintervention til ADHD-forældre til udsatte småbørn (n = 10 familier) via telesundhed af psykologer, der er samlokaliseret i primærplejen. Efterforskere vil undersøge implementeringsfaktorer, herunder troskab, gennemførlighed (nytte, overholdelse) og accept (facilitatorer, barrierer) af den tidlige forældreintervention. Kvantitative data (overholdelsestjeklister, symptommål, observationelle forældretiltag) vil blive brugt til at vurdere, i hvilket omfang primære udbydere og kontorpersonale overholder interventionsmanualen, samt ændringer i småbørns og forældres adfærd som følge af interventionen. Kvalitative data (interviews/fokusgrupper) med interessenter (adfærdssundhedsudbydere og plejere for småbørn) vil informere en raffineret interventionsmodel og vurdere opfattelser af nytte, pasform og tilfredshed med interventionskomponenterne. Denne tilgang med blandede metoder vil tilbyde den mest omfattende undersøgelse af en tidlig forældreinterventionsmodel for forældre til småbørn i risikogruppen i en pædiatrisk primærpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- For at blive inkluderet i interessentgruppen skal deltagerne arbejde på et CNMC primært center eller være forælder med et lille barn.

For at blive optaget til at deltage i pilotindsatsen skal en fuldtidsværge på screeningstidspunktet:

  1. Underskriv informeret samtykke online
  2. Være mellem 21-55 år (inklusive) og være engelsk- eller spansktalende
  3. Opfyld de fulde DSM-5-kriterier for ADHD, enhver undertype som bestemt af SCID-5
  4. Har den nuværende CGI-S-ADHD rating ≥ 4 og < 7
  5. Forpligt dig til hele undersøgelsen
  6. Kunne gennemføre alle studievurderinger virtuelt (dvs. de skal have en enhed, der forbinder til internettet med et kamera)

Forældre med almindelige komorbide tilstande vil blive inkluderet, forudsat at: (a) de ikke rapporterer aktive selvmordstanker med hensigt; og (b) hvis de modtager en antidepressiv medicin, er deres medicin veltolereret og har ikke ændret sig inden for 30 dage.

For at blive inkluderet i pilotindsatsen skal småbørn:

  1. være mellem 12 - 35 måneder på tidspunktet for samtykke
  2. score over 75. percentilen på BITSEA problemskalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre vil blive udelukket på baggrund af aktuelle bipolar lidelse, skizofreni, psykoser eller anden primær psykiatrisk lidelse, der kræver anden øjeblikkelig behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsorienteret forældretræning
Adfærdsmæssigt: Adfærdsorienteret forældretræning
Forældre vil modtage sessioner med adfærdsorienteret forældretræning med komponenter, der er specifikt målrettet mod forældre med ADHD. Antallet af sessioner vil blive informeret baseret på feedback fra interessenter. Behandlingen vil blive leveret via telesundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: op til 12 uger
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) - højere score indikerer mere tilfredshed
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's National Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea M Chronis-Tuscano, PhD, University of Maryland, College Park

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH118320-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Adfærdsorienteret forældretræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner