Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne pomaganie maluchom i rodzicom

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park

Leczenie rodziców z ADHD i ich niemowląt za pomocą telezdrowia: opracowanie wczesnej interwencji rodzicielskiej przy użyciu projektu interwencji ukierunkowanego na wdrożenie

Wykorzystując informacje zwrotne od interesariuszy (tj. behawioralnych dostawców i opiekunów), celem tego badania jest opracowanie programu behawioralnego rodzicielstwa, który koncentruje się zarówno na zdrowiu psychicznym rodziców, jak i rodzicielstwie dla rodziców małych dzieci (12-35 miesięcy). Wykorzystując model interwencji skoncentrowany na wdrożeniu, badanie to: (1) opracuje wczesną interwencję rodzicielską dla rodziców zagrożonych małych dzieci, która łączy koncentrację na zdrowiu psychicznym rodziców z opartymi na dowodach strategiami rodzicielstwa behawioralnego, oraz (2) zbadanie kontekstu czynniki związane z interwencją, w tym wykonalność i akceptowalność zaprojektowania interwencji bardziej praktycznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bardzo wczesna identyfikacja dzieci i rodzin zagrożonych rozwojem psychopatologii może prowadzić do wczesnej profilaktyki/interwencji w celu zajęcia się trudnymi zachowaniami, zanim staną się one poważniejsze, co prawdopodobnie zmniejszy długość i koszty interwencji. Korzystając z informacji dostarczonych przez grupę interesariuszy, obecne badanie wdroży w otwartym badaniu wczesną interwencję rodzicielską dla rodziców z ADHD zagrożonych małych dzieci (n = 10 rodzin) za pośrednictwem telezdrowia przez psychologów z podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze zbadają czynniki wdrażania, w tym wierność, wykonalność (użyteczność, przestrzeganie) i akceptowalność (ułatwiacze, bariery) wczesnej interwencji rodzicielskiej. Dane ilościowe (listy kontrolne przestrzegania zaleceń, pomiary objawów, pomiary rodzicielstwa obserwacyjnego) zostaną wykorzystane do oceny, w jakim stopniu dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej i personel biurowy przestrzegają podręcznika interwencji, a także zmiany w zachowaniu maluchów i rodziców wynikające z interwencji. Dane jakościowe (wywiady/grupy fokusowe) z udziałem interesariuszy (dostawców usług w zakresie zdrowia behawioralnego i opiekunów małych dzieci) będą stanowić podstawę udoskonalonego modelu interwencji i oceny postrzegania użyteczności, dopasowania i zadowolenia z elementów interwencji. To podejście oparte na metodach mieszanych zapewni najbardziej wszechstronną analizę modelu wczesnej interwencji rodzicielskiej dla rodziców zagrożonych małych dzieci w pediatrycznej placówce podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Aby zostać włączonym do grupy interesariuszy, uczestnicy muszą pracować w głównym ośrodku CNMC lub muszą być rodzicem małego dziecka.

W celu włączenia do udziału w interwencji pilotażowej pełnoetatowy opiekun musi w czasie badania przesiewowego:

  1. Podpisz świadomą zgodę online
  2. Mieć od 21 do 55 lat (włącznie) i mówić po angielsku lub hiszpańsku
  3. Spełnij pełne kryteria DSM-5 dla ADHD, dowolnego podtypu określonego przez SCID-5
  4. Mieć aktualną ocenę CGI-S-ADHD ≥ 4 i < 7
  5. Zaangażuj się w całe badanie
  6. Być w stanie wirtualnie ukończyć wszystkie oceny badań (tj. Muszą mieć urządzenie, które łączy się z Internetem za pomocą aparatu)

Rodzice z powszechnymi chorobami współistniejącymi zostaną włączeni pod warunkiem, że: (a) nie zgłoszą aktywnych myśli samobójczych z zamiarem; oraz (b) jeśli otrzymują lek przeciwdepresyjny, ich lek jest dobrze tolerowany i nie zmienił się w ciągu 30 dni.

Aby wziąć udział w interwencji pilotażowej, małe dzieci muszą:

  1. być w wieku od 12 do 35 miesięcy w momencie wyrażenia zgody
  2. wynik powyżej 75 percentyla na skali problemu BITSEA

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice zostaną wykluczeni na podstawie aktualnej choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, psychozy lub innego pierwotnego zaburzenia psychicznego wymagającego innego natychmiastowego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening rodzicielstwa behawioralnego
Behawioralne: Behawioralne szkolenie rodziców
Rodzice otrzymają sesje behawioralnego szkolenia dla rodziców z elementami skierowanymi specjalnie do rodziców z ADHD. Liczba sesji zostanie ustalona na podstawie opinii interesariuszy. Leczenie będzie realizowane za pośrednictwem telezdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) – wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's National Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea M Chronis-Tuscano, PhD, University of Maryland, College Park

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH118320-02S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Behawioralne szkolenie rodziców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj