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유아와 부모를 함께 돕기

2025년 4월 10일 업데이트: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park

원격 의료를 통한 ADHD 부모 및 유아 치료: 배치 중심 중재 설계를 사용한 조기 양육 중재 개발

이해 관계자 피드백(예: 행동 건강 제공자 및 간병인)을 사용하여 이 연구의 목표는 유아(12-35개월)의 부모를 위한 부모 정신 건강 및 양육 모두에 초점을 맞춘 행동 양육 프로그램을 개발하는 것입니다. 배치 중심 중재 모델을 사용하여 이 연구는 (1) 부모 정신 건강에 초점을 두고 증거 기반 행동 양육 전략을 통합하는 위험에 처한 유아의 부모를 위한 조기 양육 중재를 개발하고 (2) 상황별 더 실용적인 개입을 설계하기 위한 타당성 및 수용 가능성을 포함하여 개입과 관련된 요인.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신병리 발병 위험이 있는 아동과 가족을 조기에 식별하면 문제 행동이 더 심각해지기 전에 해결하기 위한 조기 예방/개입으로 이어져 개입 기간과 비용을 줄일 수 있습니다. 이해 관계자 그룹이 제공한 정보를 사용하여 현재 연구는 공개 시험에서 위험에 처한 유아(n = 10 가족)의 ADHD 부모를 위한 조기 양육 개입을 1차 진료 공동 위치 심리학자가 원격 의료를 통해 구현할 것입니다. 조사관은 초기 육아 개입의 충실도, 타당성(효용성, 준수) 및 수용 가능성(촉진자, 장벽)을 포함한 구현 요소를 조사합니다. 정량적 데이터(순응 체크리스트, 증상 측정, 관찰적 양육 측정)는 1차 진료 제공자와 사무실 직원이 개입 매뉴얼을 준수하는 정도와 개입으로 인한 유아 및 부모 행동의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 이해당사자(행동 건강 제공자 및 유아 보호자)와의 질적 데이터(인터뷰/포커스 그룹)는 정교한 개입 모델을 알리고 개입 구성 요소의 유용성, 적합성 및 만족도에 대한 인식을 평가합니다. 이 혼합 방법 접근 방식은 소아 1차 진료 환경에서 위험에 처한 유아의 부모를 위한 조기 양육 개입 모델에 대한 가장 포괄적인 검사를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 이해 관계자 그룹에 포함되려면 참가자는 CNMC 1차 센터에서 일하거나 유아가 있는 부모여야 합니다.

파일럿 개입에 참여하기 위해 전임 보호자는 선별 시 다음을 수행해야 합니다.

  1. 온라인 동의서에 서명
  2. 나이가 21-55세(포함)이고 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있어야 합니다.
  3. ADHD에 대한 전체 DSM-5 기준 충족, SCID-5에 의해 결정된 모든 하위 유형
  4. 현재 CGI-S-ADHD 등급 ≥ 4 및 < 7
  5. 전체 연구에 전념
  6. 모든 학습 평가를 가상으로 완료할 수 있어야 합니다(즉, 카메라로 인터넷에 연결되는 장치가 있어야 함).

일반적인 동반이환 상태가 있는 부모는 다음과 같은 경우에 포함됩니다. 그리고 (b) 항우울제를 복용하는 경우, 그들의 약물은 내약성이 좋고 30일 이내에 변경되지 않았습니다.

파일럿 개입에 참여하기 위해 유아는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 동의 시점에 12~35개월 사이여야 합니다.
  2. BITSEA 문제 척도에서 75번째 백분위수 이상의 점수

제외 기준:

  • 부모는 현재 양극성 장애, 정신분열증, 정신병 또는 다른 즉각적인 치료가 필요한 기타 기본 정신 장애를 근거로 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 양육 훈련
행동: 행동 부모 훈련
부모는 ADHD가 있는 부모를 대상으로 하는 구성 요소가 포함된 행동 부모 교육 세션을 받게 됩니다. 세션 수는 이해 관계자 피드백을 기반으로 알려드립니다. 치료는 원격 의료를 통해 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 최대 12주
고객 만족도 설문지(CSQ-8) - 점수가 높을수록 만족도가 높음
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, College Park

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's National Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Andrea M Chronis-Tuscano, PhD, University of Maryland, College Park

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH118320-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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