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Aider les tout-petits et les parents ensemble

10 avril 2025 mis à jour par: Andrea Chronis-Tuscano, University of Maryland, College Park

Traiter les parents TDAH et leurs nourrissons via la télésanté : développer une intervention parentale précoce à l'aide d'une conception d'intervention axée sur le déploiement

À l'aide des commentaires des intervenants (c'est-à-dire les fournisseurs de soins de santé comportementaux et les soignants), l'objectif de cette étude est de développer un programme de comportement parental qui se concentre à la fois sur la santé mentale des parents et sur le rôle parental pour les parents de tout-petits (12-35 mois). À l'aide d'un modèle d'intervention axé sur le déploiement, cette étude : (1) développera une intervention parentale précoce pour les parents de tout-petits à risque qui intègre un accent sur la santé mentale des parents avec des stratégies parentales comportementales fondées sur des preuves, et (2) examinera des les facteurs liés à l'intervention, y compris la faisabilité et l'acceptabilité pour concevoir une intervention plus prête pour la pratique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'identification très précoce des enfants et des familles à risque de développer une psychopathologie peut conduire à une prévention/intervention précoce pour traiter les comportements difficiles avant qu'ils ne s'aggravent, ce qui réduit probablement la durée et le coût des interventions. En utilisant les informations fournies par le groupe de parties prenantes, la présente étude mettra en œuvre dans un essai ouvert l'intervention parentale précoce pour les parents TDAH de tout-petits à risque (n = 10 familles) via la télésanté par des psychologues colocalisés en soins primaires. Les enquêteurs examineront les facteurs de mise en œuvre, notamment la fidélité, la faisabilité (utilité, adhésion) et l'acceptabilité (facilitateurs, obstacles) de l'intervention parentale précoce. Des données quantitatives (listes de vérification de l'adhésion, mesures des symptômes, mesures parentales d'observation) seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure les fournisseurs de soins primaires et le personnel de bureau adhèrent au manuel d'intervention, ainsi que les changements de comportement des tout-petits et des parents résultant de l'intervention. Les données qualitatives (entretiens/groupes de discussion) avec les parties prenantes (fournisseurs de santé comportementale et soignants des tout-petits) éclaireront un modèle d'intervention raffiné et évalueront les perceptions de l'utilité, de l'adéquation et de la satisfaction des composantes de l'intervention. Cette approche à méthodes mixtes offrira l'examen le plus complet d'un modèle d'intervention parentale précoce pour les parents de tout-petits à risque dans un contexte de soins primaires pédiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, DC, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Pour être inclus dans le groupe d'intervenants, les participants doivent travailler dans un centre primaire du CNMC ou doivent être un parent avec un enfant en bas âge.

Pour être inclus dans l'intervention pilote, un tuteur à temps plein doit, au moment de la sélection :

  1. Signer le consentement éclairé en ligne
  2. Avoir entre 21 et 55 ans (inclus) et être anglophone ou hispanophone
  3. Répondre aux critères complets du DSM-5 pour le TDAH, tout sous-type tel que déterminé par le SCID-5
  4. Avoir une cote CGI-S-TDAH actuelle ≥ 4 et < 7
  5. Engagez-vous dans l'ensemble de l'étude
  6. Être en mesure de compléter virtuellement toutes les évaluations de l'étude (c'est-à-dire qu'ils doivent disposer d'un appareil qui se connecte à Internet avec une caméra)

Les parents présentant des affections comorbides communes seront inclus à condition que : (a) ils ne signalent pas d'idées suicidaires actives avec intention ; et (b) s'ils reçoivent un médicament antidépresseur, leur médicament est bien toléré et n'a pas changé dans les 30 jours.

Pour être inclus dans l'intervention pilote, les tout-petits doivent :

  1. avoir entre 12 et 35 mois au moment du consentement
  2. score supérieur au 75e centile sur l'échelle de problèmes BITSEA

Critère d'exclusion:

  • Les parents seront exclus sur la base d'un trouble bipolaire actuel, de schizophrénie, de psychoses ou d'un autre trouble psychiatrique primaire nécessitant un autre traitement immédiat.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation parentale comportementale
Les parents recevront des sessions de formation parentale comportementale avec des composants spécifiquement destinés aux parents atteints de TDAH. Le nombre de sessions sera informé en fonction des commentaires des parties prenantes. Le traitement sera administré par télésanté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: jusqu'à 12 semaines
Questionnaire sur la satisfaction du client (CSQ-8) - des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea M Chronis-Tuscano, PhD, University of Maryland, College Park

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH118320-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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